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1.Notre sujet a pour theme "1'etude technologique" d'une (comprimeuse) de type (e 150 plus) installe depuis 2003 dans la zone de production du conditionnement secondaire. 3. La production En matiere de production, SOMEDIAL dispose d'installations et d'equipements neufs et modernes, realises selon les standards europeens pour capacite operationnelle de production de 18 millions d'unites, a savoir : ? Une unite specifiquement dediee aux hormonaux realisee en partenariat avec les laboratoires Bayer Schering Pharma, cette unite d'une capacite de production de 4.000.000 d'unites /an produit actuellement Microgynon et Diane 35, des contraceptifs oraux qui couvrent deja une part importante du marche algerien. ? Une unite de fabrication des liquides (sirops et solutions buvables) d'une capacite de production de 6.000.000 flacon/an ? Une unite de fabrication dediee aux formes seches (gelules et comprimes) d'une capacite de production de 8.000.000 de boites/an A la fin de fabrication, les produits finis passent au magasin de stockage pour faire des prelevements et des analyses pour la validation des produits finis. 3.1. Le stockage Les structures de production et technique couvrent une superficie de 4700m2, repartie entre les ateliers de production des formes seches et liquides, le laboratoire de controle et les services techniques et maintenance. Les structures de stockage et magasins couvrent une superficie de 3000m2, et disposent de conditions de stockage conformes aux bonnes pratiques de stockage des produits Pharmaceutiques. Les structures administratives couvrent une superficie de 500m2, regroupant la direction generale et les services administratifs . 3.2. Distribution

Une experience et un savoir-faire acquis au long de 14 annees de presence et de disponibilite sur le terrain. En matiere de distribution SOMEDIAL s'appuie sur le reseau de distribution existant a travers le territoire national, lui permettant d'assurer la disponibilite la plus large de ses produits. Le dispositif en place est en outre renforce en aval par un reseau de plus de 200 grossistes repartiteurs avec lesquels SOMEDIAL a developpe des relations privilegiees. Enfin, la force de vente de l'entreprise traduit chaque jour sur le terrain, la demarche SOMEDAIL centree sur la flexibilite de l'offre, la prolixite geographique et le dialogue constant avec les acteurs de la sante. 4. Des engagements Vivre selon la mission et les engagements de SOMEDIAL, est in imperatif pour l'ensemble du personnel. La valeur communes de SOMEDIAL partagees par 1'ensemble de ses travailleurs et partenaires, guident leurres activites professionnelles au quotidien. Elles se resument en quatre principaux axes : ? Rigueur et excellence technique, conforment aux principes de la charte qualite. ? Promouvoir le travail d'equipe et 1'apport des competences locales. ? Developper la performance et dynamiser le personnel. ? Responsabilite, methodologie et pratiques procedurales. L'engagement de SOMEDIAL c'est aussi le respect des principes de la charte qualite a savoir : ? La performance environnementale ? Le controle qualite

4.1. La performance environnementale Le controle de performance signe par SOMEDIAL avec le ministere de 1'environnement a mis en avant le principe du respect de l'environnement, notamment par le controle et le traitement des rejets. L'unite de production est dotee de systeme assurant la production de 1'air ambiant, par filtration et traitement, d'une station integree d'epuration microbiologique de l'eau de d equipements de captage des poussieres Sa conception permet d'harmonisation et la rationalisation des flux En outre des traitements speciaux ont ete appliques des surfaces Pour SOMEDIAL? la preoccupation environnementale est etroitement liee a la maitrise et au controle de la qualite? l'une des fondements du concept charte qualite adopte par l'entreprise. 5. Situation geographique

CHAPITRE 2 : PARTIE EXPLOITATION

  1. Introduction La presse a comprimes E150 Plus represente une avancee significative dans le domaine de la production pharmaceutique. Concue pour repondre aux besoins des fabricants de comprimes a grande echelle, cette machine allie performance, precision et fiabilite. L'etude d'exploitation des machines est une analyse detaillee qui vise a comprendre et optimiser le fonctionnement, la gestion et la maintenance des machines dans un environnement operationnel. Cette etude prend en compte les aspects pratiques lies a l'utilisation quotidienne des machines, leur performance, leur cout de fonctionnement, et leur durabilite. L'etude de l'exploitation des machines industrielles est essentielle pour garantir une production optimale, reduire les couts, ameliorer la securite et assurer une gestion efficace de la maintenance, tout en contribuant a la performance globale de l'entreprise. 2. Les fabricants de comprimes Un comprime est une forme pharmaceutique solide, destinee a la voie orale, equivalent a une dose (unite de prise) qui peut contenir un ou plusieurs principes actifs. Les comprimes sont obtenus en agglomerant par compression un volume de particules (poudre ou granule). Les comprimes sont avales ou croques, dissous ou desagreges dans de l'eau, certains doivent rester dans la bouche pour y liberer le principe actif (comprime a sucer ou sublingual). Attention, une pilule n'a rien a voir avec un comprime (une pilule est constituee d'autres excipients et est fabriquee d'une autre maniere), le terme "pilule contraceptive" est un abus de langage.Une description precise de cette machine en maintenance est essentielle pour une gestion
    Efficace des actifs, une planification proactive de la maintenance, un diagnostic precis des problemes, un suivi de la performance et une utilisation securisee des machines.Ce processus logique est l'aboutissement des efforts de developpement de SOMEDIAL, qui s'est resolument engagee dans la concretisation d'un projet industriel ambitieux, realise selon les standards les plus elevees en matiere de bonne pratiques de fabrication, aidee en cela par ses partenaires qui ont permis le transfert d'un savoir-faire dans les domaines de la production, de 1'assurance qualite, du controle qualite et de la performance realisees selon les standards europeens, la fiabilite de 1'organisation mise en place ainsi que 1'engagement de son management, sont autant d'atouts permettant aujourd'hui a SOMEDIAL de jouer un role important en matiere de production pharmaceutique en Algerie.2 rouleaux de pre compression une rampe de guidage qui contient 21 poincons superieur et 21 poincons inferieur ont pour objective d'etablir tout sorte de comprimes selon le produit demande La comprimeuse E150 est commande et controler par un automate programmable et un tableau de commande a touche digital qui commande toutes les fonctions de la machine et elle a aussi 3 boutons (bouton entrainement marche, bouton entrainement arret, bouton entrainement coup par coup) ainsi un potentiometre de consigne vitesse machine et un potentiometre reglage moteur de sabot.Il s'en est suivi un processus logique qui consiste en l'entree en production de 1'usine en 2005 , qui constitue un tournant decisif dans la vie de 1'entreprise, en ce sens qu'elle consacre 1'extension d'une activite principalement axee sur la distribution de produits importes, a des activites de production et de developpement fondees sur le respect des normes les plus exigeantes en matiere de production pharmaceutique.Il oriente la poudre qui arrive de la tremie vers les orifices de la matrice tournante grace a des agitateurs a ailettes relies au rotor d'un moteur qui tourne a grande vitesse ; les moteurs etant independants et reglables grace a un potentiometre situe sur le pupitre de commande derriere le Sabot a place un racleur qui enleve le produit en trop.La modification du remplissage influe egalement sur le poids des comprimes : o Valeur elevee =poids plus eleves o Valeur faible = poids plus faible Si vous ne pouvez pas tourner davantage le volant manuel (il ete tourne jusqu'a la butee), cela signifie que la rompe de rappel n'est pas adaptee a ce remplissage.Tournez-la dans le sens des aiguilles d'une montre

o Voyant de signalisation d'etat de fonctionnement

o Volant manuel de la table a matrice : Pour tourner la table a matrice manuellement, afin de :

o Deplacer les poincons pour le montage

o Controler la souplesse des poincons dans la rampe de guidage apres un changement d'outils.Si les qualites de la poudre et le volume de la zone de compression sont

Constants (diametre de la matrice = diametre du comprime constants, ecart des

Poincons = epaisseur des comprimes-constant), la pression de compression sera toujours la meme une pression trop forte signifie qu'il y a trop de produit et inversement.Dans le but d'enrichir et d'applique nos connaissance technique acquissent a 1'ITEEM nous avons ete accepte dans 1'une des plus importante entreprise national du medicament SOMEDIAL afin d'effectuer notre stage pratique de fin d'etude

2.Apres l'introduction du poincon superieur dans la matrice la table a matrices passe Au niveau des rouleaux de pre compression determinees la pression exercee, apres les rouleaux de compression principale ou sont determinees les caracteristiques

Definitives des comprimes comme la hauteur du meplat et la durete.Cette activite est exercee par les laboratoires pharmaceutiques et les societes de biotechnologique, ont conduit a la constitution de groupes mondiaux pharmaceutiques pour faire face a une demande croissante de la population en matiere de medicaments.Caracteristique technique de la machine

Poids :1534 KG Poincon: 21EU-D Cadence max : 65.100 / 146.500 compressions/h Rampe de rappel: 20mm Pre-compression max 40Km Compressions : 80 km Courant nominal : 13 A. AC/DC Tension (u): 380 volts Tension de commande: 230/24v Frequence :50 Hz Puissance:6KW 8.la tremie d'alimentation Est un element servant a stocker provisoirement de la poudre en vue de la transmettre au sabot d'alimentation pour la transmettre a la matrice et etre compressee par les poincons et ainsi garantir une continuite dans la production.Celle-ci graisse toutes les pieces en mouvement et rend etanche le point mort, ainsi que les compartiments les unes par rapport aux autres.Un racleur sort les comprimes termines de la table matrices, ceux-ci glissent alors dans le canal d'ecoulement ou se trouve l'aiguillage principal qui separe les comprimes conformes et les comprimes non conformes.L'huile est chassee avec l'air aspire dans le separateur qui sert egalement de reservoir d'huile, dans la partie inferieure, s'effectue une separation grossiere l'air passe par des corps de remplissage dans lesquels la majeure partie de l'huile presente dans l'air est arretee.Presentation de l'entreprise L'industrie pharmaceutique apporte une contribution irremplacable au bien-etre des personnes, en fournissant des medicaments et en favorisant la croissance economique et l'emploi.Cree dans le cadre d'un partenariat entre le groupe SAIDAL, le GPE et FINALEP, SOMEDIAL a entame son activite en 1997 par 1'approvisionnement du marche algerien en produits pharmaceutiques.Ce programme de developpement de SOMEDIAL constitue 1'objectif majeur du staff dirigeant pour les prochaines annees et represente 1'un des elements fondamentaux du projet type d'une entreprise citoyenne.La chaine de production

o La tremie o Sabot avec ailette et deux racleurs o Dosage de demarrage o Table de matrice o Poincon inferieur et superieur + la tourelle o Les rouleaux de compressions (pre-compressions et compression principale).Apres le remplissage et raclage le poincon inferieur est encore legerement rabaisse afin d'eviter toute perte de produit lors de la rotation rapide de la machine et sur tout.b. pre compression : Comme le processus de compression en tant que tel est tres rapide, les rouleaux de pre compression permettent une densification prealable du produit.Celui-ci retient des traces d'huile restantes Dans le separateur suivant, l'air est calme et les gouttelettes d'huile eventuellement encor entrainees sont recueillies.La modification de la hauteur du meplat (a remplissage egal) influe egalement sur la force de compression :

o Valeur elevee : force de compression plus faible o Valeur faible : force de compression plus importante

o Hauteur de meplat pre-compression (volant manuel) Pour modifier la hauteur du meplat du comprime dans la zone des rouleaux de pre-compression.Les structures de production et technique couvert une superficie de 4700m2, repartie entre les productions des formes seches et liquides, le laboratoire de controle et les services techniques et de maintenance.ou non d'excipients tels que: diluants, liants, desagregeant, agents d'ecoulement, lubrifiants, composes pouvant modifier le comportement de la preparation dans le tube digestif colorants, arome.Les elements fixe et mobile d'UI

Fixe: o Sabot d'alimentation o Rampe de guidage o La tremie Mobile: o Les poincons o Les rouleaux de pre-compression et compression principale o La table a matrice o La tourelle o Les ailettes

9.Le poincon inferieur se deplace au-dessus du rail dosage jusqu'au niveau de remplissage c'est-a-dire a la bonne hauteur du comprime dans la matrice.d. zone de compression : La zone de compression determine le niveau de la matrice ou s'effectuera le processus de compression, cette valeur n'a aucune influence sur les autres parametres, le reglage de la zone de compression permet entre autres de prolonger la durabilite de la matrice.Des compartiments en forme de croissants se forment pour obtenir un maximum de vide, de l'huile est injectee dans les compartiments.o Remarque :

Ne tournez pas la table a matrice que dans le sens de la fleche (de gauche a la droite) afin de ne pas endommager certains elements de la presse !Historique de l'entreprise SOMEDIAL est une societe algeroise europeenne du medicament et de materiel medical, elle est installee sur un site de production et de distribution a Alger, situee dans la zone industrielle d'oued Samar pres de l'aeroport international d'Alger.Les formats de comprimes

La S250 produise plusieurs formats de comprimes soi rand ou ovale y'on a des :

o Comprimes plats ou legerement bombes o Comprimes a facettes ou bombes normalement.le sabot d'alimentation

Le sabot d'alimentation a chambre est compartiment clos disposant d'une ouverture qui dessus et une autre laterale.la table a matrices

C'est une plateforme rotative circulaire comportant des orifices a travers les quels circulent des tubes metallique appeles les poincons.Elle fonctionne silencieusement pour une longue dure, et grace a la circulation d'huile en circuit ferme elle n'est pas polluante.Sous l'action de la force centrifuge du rotor en mouvement, celles-ci sont poussees vers l'exterieur et glissent le long de la paroi du cylindre.Il a pour double mission de proteger la sante publique tout en assurant un environnement qui stimule 1'innovation et soutien la competitivite de 1'industrie.Definition de la machine La presse a comprime KILIAN E150 plus c'est une technologie allemande elle produit des differentes formes de comprimes

4.Role de la machine Notre U.I<< KILIAN E150 plus >> joue un role important dans la chaine de production dont la fonction de cette derniere est la fabrication des comprimes.c. Hauteur du meplat : La hauteur du meplat determine l'epaisseur du comprime, elle resulte de l'ecart entre les poincons superieurs et inferieurs lors du passage par les rouleaux de comprime principale.les poincons Tubes metalliques dans un bout as un gabarit specifique qui donne sa forme a la poudre qu'elle solidifie.Le rotor presente sur sa circonference des fontes oblongues dans lesquelles se trouvent des lamelles (coulisses).Comme le dosage, la hauteur du meplat influe sur la durete des comprimes et par consequent sur la compression principale necessaire.La compression principale fournira une valeur de remplacement et permettre de regler la qualite definie par le poids du comprime.Cependant, en cours de production, la presse chauffe peu a peu, ce qui entraine une modification de la machine.Elle est constituee d'un capteur qui detecte la presence de la poudre et un levier de blocage et aussi un clapet rotatif.Principe de fonctionnement Pour le remplissage des matrices, les poincons inferieurs sont rabaisses au maximum.Le reglage ajuste le remplissage de la matrice par rapport a l'ecart entre la valeur effective et la valeur theorique de la compression principale.La poudre est logee dans les orifices et les poincons lui donnent sa forme definitive.volant manuel de la table a matrice Sert a tourner la table a matrices manuellement pour le montage et le demontage des poincons.Remplacez-la rompe de rappel (dans la mesure ou vous en possedez une autre).o Hauteur de meplat compression principale : (volant manuel) Pour modifier la hauteur du meplat du comprime (ecart entre les poincons inferieures et superieurs).Les stockages conformes aux pratiques de stockage des produits pharmaceutiques.Les structures administratives couvrent une superficie de 500m2 regroupant la direction generale et services administratifs.a. Dosage : Le dosage est defini et par la position des pioncons inferieurs par rapport a la table matrices et regle avec le rail de dosage.C'est pourquoi il est necessaire de proceder a un reglage de machine afin de pouvoir produire des comprimes presentant un poids constant.Et pour controler la souplesse des poincons dans la rampe de guidage apres un changement d'outils.Elements de commande o Remplissage : (volant manuel)

Pour modifier le remplissage et le volume correspondant de la matrice.o Regulateur de la vitesse de rotation du sabot d'alimentation :

Pour le reglage de la vitesse de rotation du moteur du sabot d'alimentation, la valeur maximale est de 150 tour/min.Conclusion La description du la presse a comprimes E150 plus a ete presentee dans ce chapitre, ainsi que les differents types existants.Cependant, l'Algerie est confrontee desormais, a de nouveaux defis scientifiques et economiques dans le domaine de la sante publique.Nous setons parmi les societes pharmaceutiques algeriennes SOMEDIAL SPA, une filiale de SAIDAL.Les particules sont constituees d'une ou plusieurs substances actives, additionnees.Les agitateurs a ailettes repartissent le produit qui tombe dans la matrice.Le poincon inferieur rencontre egalement en position zero ou le bord superieur du poincon rejoint exactement le bord superieur de la table a matrices.Si le pre compression est trop faible, les comprimes se briseraient.De plus, il est difficile de garantir une qualite de poudre constante a long terme.o Reglage de la zone de compression : (volant manuel) Pour modifie la zone de compression du comprime la zone des rouleaux de compression principale.Cette touche est un element de securite et ne peut etre utilisee que pour un arret d'urgence.Description de la machine La comprimeuse E150 plus est une presse relative dotee 2 rouleaux de compression!La presse peut atteindre une qualite constante du comprime avec un reglage unique.Les poincons sont interchangeables et doive etre regulierement lubrifies pour eviter le grippage.Elles sont implantees sur un site de 17.000m2 dans 8200m2 couverts abriant la direction generale.o Comprime oblongs

La limite de la force de compression doit etre calculee avec precision.Au depart le niveau de remplissage est donc trop important.Le poincon superieur est retire de La matrice derriere les rouleaux de compression principale.On ne servira pas directement du poids du comprime.o Nomenclature de sabot d'alimentation

o Rampe de guidage superieure

                                    Figure ?14 3-guidage superieur

o Nomenclature de rampe de guidage superieur

o Rampe de guidage inferieure :

                            Figure ?14 4-guidage inferieur

o Nomenclature de rampe de guidage superieur

15.Les poincons inferieurs sont utilises pour la pre-compression et la compression principale.La pompe a vide C'est une machine qui aspire de l'air.L'huile collectee est reintroduite dans le reservoir d'huile par un tuyau de retour d'huile special.La hauteur du meplat (ecart entre les poincons inferieures et superieurs) n'est pas modifiee.Ne forcez pas si le volant manuel ne tourne plus !La modification de la valeur est visible sue le cadran de visualisation.Le secteur pharmaceutique a ete et demeure un secteur strategique en Algerie.Beaucoup a ete fait pendant les quarante dernieres annees.de machine : 183 Serie : 31880 Type: E150 Annee de fabrication : 2004 Courriel : [email protected]

7.Un mauvais calcule peut endommager les poincons.Lors de la rotation rapide du poincon superieur dans la matrice.Le comprime est alors pousse hors de la matrice.La pre compression donne au comprime une structure homogene.Une station de mesure saisie la compression principale.principe de fonctionnement Dans un cylindre rond.Tourne un rotor de faible diametre est monte excentriquement.En fin, l'air travers le filtre fin situe dans la partie superieure de separateur.Par une rompe correspondant a la zone de remplissage souhaitee.La modification de la force de compression pour la pre-compression facilite la pression finale.Ce reglage permet d'influer sur l'ejection du comprime.En modification la zone de compression, vous determinez la profondeur de penetration du poincon superieur.o Interrupteur principale :

Permet de demarrer et arreter la presse.Identification de l'UI

Constructeur: KILIAN N?3.5.6.10.11.13.14.17.18.19.21.23.


Original text



  1. Présentation de l’entreprise
    L’industrie pharmaceutique apporte une contribution irremplaçable au bien-être des personnes, en fournissant des médicaments et en favorisant la croissance économique et l’emploi. Le secteur pharmaceutique a été et demeure un secteur stratégique en Algérie.
    Il a pour double mission de protéger la santé publique tout en assurant un environnement qui stimule 1’innovation et soutien la compétitivité de 1’industrie. Beaucoup a été fait pendant les quarante dernières années. Cependant, l’Algérie est confrontée désormais, à de nouveaux défis scientifiques et économiques dans le domaine de la santé publique.
    Cette activité est exercée par les laboratoires pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologique, ont conduit à la constitution de groupes mondiaux pharmaceutiques pour faire face à une demande croissante de la population en matière de médicaments.
    Nous sétons parmi les sociétés pharmaceutiques algériennes SOMEDIAL SPA, une filiale de SAIDAL.
    Dans le but d’enrichir et d’appliqué nos connaissance technique acquissent à 1’ITEEM nous avons été accepté dans 1’une des plus importante entreprise national du médicament SOMEDIAL afin d’effectuer notre stage pratique de fin d’étude




  2. Historique de l’entreprise
    SOMEDIAL est une société algéroise européenne du médicament et de matériel médical, elle est installée sur un site de production et de distribution à Alger, située dans la zone industrielle d’oued Samar près de l’aéroport international d’Alger.
    Crée dans le cadre d’un partenariat entre le groupe SAIDAL, le GPE et FINALEP, SOMEDIAL a entamé son activité en 1997 par 1’approvisionnement du marché algérien en produits pharmaceutiques. Il s’en est suivi un processus logique qui consiste en l’entrée en production de 1’usine en 2005 , qui constitue un tournant décisif dans la vie de 1’entreprise, en ce sens qu’elle consacre 1’extension d’une activité principalement axée sur la distribution de produits importés, à des activités de production et de développement fondées sur le respect des normes les plus exigeantes en matière de production pharmaceutique.
    Ce processus logique est l’aboutissement des efforts de développement de SOMEDIAL, qui s’est résolument engagée dans la concrétisation d’un projet industriel ambitieux, réalisé selon les standards les plus élevées en matière de bonne pratiques de fabrication, aidée en cela par ses partenaires qui ont permis le transfert d’un savoir-faire dans les domaines de la production, de 1’assurance qualité, du contrôle qualité et de la performance réalisées selon les standards européens, la fiabilité de 1’organisation mise en place ainsi que 1’engagement de son management, sont autant d’atouts permettant aujourd’hui à SOMEDIAL de jouer un rôle important en matière de production pharmaceutique en Algérie.
    Ce programme de développement de SOMEDIAL constitue 1’objectif majeur du staff dirigeant pour les prochaines années et représente 1’un des éléments fondamentaux du projet type d’une entreprise citoyenne.
    Elles sont implantées sur un site de 17.000m2 dans 8200m2 couverts abriant la direction générale. L’usine et le centre de distribution.
    Les structures de production et technique couvert une superficie de 4700m2, répartie entre les productions des formes sèches et liquides, le laboratoire de contrôle et les services techniques et de maintenance.
    Les stockages conformes aux pratiques de stockage des produits pharmaceutiques.
    Les structures administratives couvrent une superficie de 500m2 regroupant la direction générale et services administratifs.
    Notre sujet a pour thème "1’étude technologique" d’une (comprimeuse) de type (e 150 plus) installé depuis 2003 dans la zone de production du conditionnement secondaire.




  3. La production
    En matière de production, SOMEDIAL dispose d’installations et d’équipements neufs et modernes, réalisés selon les standards européens pour capacité opérationnelle de production de 18 millions d’unités, à savoir :
     Une unité spécifiquement dédiée aux hormonaux réalisée en partenariat avec les laboratoires Bayer Schering Pharma, cette unité d’une capacité de production de 4.000.000 d’unités /an produit actuellement Microgynon et Diane 35, des contraceptifs oraux qui couvrent déjà une part importante du marché algérien.
     Une unité de fabrication des liquides (sirops et solutions buvables) d’une capacité de production de 6.000.000 flacon/an
     Une unité de fabrication dédiée aux formes sèches (gélules et comprimés) d’une capacité de production de 8.000.000 de boites/an
    A la fin de fabrication, les produits finis passent au magasin de stockage pour faire des prélèvements et des analyses pour la validation des produits finis.




3.1. Le stockage
Les structures de production et technique couvrent une superficie de 4700m2, répartie entre les ateliers de production des formes sèches et liquides, le laboratoire de contrôle et les services techniques et maintenance.
Les structures de stockage et magasins couvrent une superficie de 3000m2, et disposent de conditions de stockage conformes aux bonnes pratiques de stockage des produits Pharmaceutiques.
Les structures administratives couvrent une superficie de 500m2, regroupant la direction générale et les services administratifs .


3.2. Distribution


Une expérience et un savoir-faire acquis au long de 14 années de présence et de disponibilité sur le terrain.
En matière de distribution SOMEDIAL s’appuie sur le réseau de distribution existant à travers le territoire national, lui permettant d’assurer la disponibilité la plus large de ses produits.
Le dispositif en place est en outre renforcé en aval par un réseau de plus de 200 grossistes répartiteurs avec lesquels SOMEDIAL a développé des relations privilégiées. Enfin, la force de vente de l’entreprise traduit chaque jour sur le terrain, la démarche SOMEDAIL centrée sur la flexibilité de l’offre, la prolixité géographique et le dialogue constant avec les acteurs de la santé.



  1. Des engagements
    Vivre selon la mission et les engagements de SOMEDIAL, est in impératif pour l’ensemble du personnel. La valeur communes de SOMEDIAL partagées par 1’ensemble de ses travailleurs et partenaires, guident leurres activités professionnelles au quotidien. Elles se résument en quatre principaux axes :
     Rigueur et excellence technique, conforment aux principes de la charte qualité.
     Promouvoir le travail d’équipe et 1’apport des compétences locales.
     Développer la performance et dynamiser le personnel.
     Responsabilité, méthodologie et pratiques procédurales.
    L’engagement de SOMEDIAL c’est aussi le respect des principes de la charte qualité à savoir :
     La performance environnementale
     Le contrôle qualité


4.1. La performance environnementale
Le contrôle de performance signé par SOMEDIAL avec le ministère de 1’environnement a mis en avant le principe du respect de l’environnement, notamment par le contrôle et le traitement des rejets.
L’unité de production est dotée de système assurant la production de 1’air ambiant, par filtration et traitement, d’une station intégrée d'épuration microbiologique de l’eau de d équipements de captage des poussières Sa conception permet d’harmonisation et la rationalisation des flux En outre des traitements spéciaux ont été appliqués des surfaces
Pour SOMEDIALˏ la préoccupation environnementale est étroitement liée à la maitrise et au contrôle de la qualitéˏ l’une des fondements du concept charte qualité adopté par l’entreprise.



  1. Situation géographique


CHAPITRE 2 :
PARTIE EXPLOITATION



  1. Introduction
    La presse à comprimés E150 Plus représente une avancée significative dans le domaine de la production pharmaceutique. Conçue pour répondre aux besoins des fabricants de comprimés à grande échelle, cette machine allie performance, précision et fiabilité.


L'étude d'exploitation des machines est une analyse détaillée qui vise à comprendre et optimiser le fonctionnement, la gestion et la maintenance des machines dans un environnement opérationnel. Cette étude prend en compte les aspects pratiques liés à l'utilisation quotidienne des machines, leur performance, leur coût de fonctionnement, et leur durabilité.


L’étude de l'exploitation des machines industrielles est essentielle pour garantir une production optimale, réduire les coûts, améliorer la sécurité et assurer une gestion efficace de la maintenance, tout en contribuant à la performance globale de l'entreprise.




  1. Les fabricants de comprimés
    Un comprimé est une forme pharmaceutique solide, destinée à la voie orale, équivalent à une dose (unité de prise) qui peut contenir un ou plusieurs principes actifs. Les comprimés sont obtenus en agglomérant par compression un volume de particules (poudre ou granule). Les comprimés sont avalés ou croqués, dissous ou désagrégés dans de l'eau, certains doivent rester dans la bouche pour y libérer le principe actif (comprimé à sucer ou sublingual). Attention, une pilule n'a rien à voir avec un comprimé (une pilule est constituée d'autres excipients et est fabriquée d'une autre manière), le terme "pilule contraceptive" est un abus de langage. Les particules sont constituées d'une ou plusieurs substances actives, additionnées. ou non d'excipients tels que: diluants, liants, désagrégeant, agents d'écoulement, lubrifiants, composés pouvant modifier le comportement de la préparation dans le tube digestif colorants, arome.




  2. Définition de la machine
    La presse a comprimé KILIAN E150 plus c’est une technologie allemande elle produit des différentes formes de comprimés




  3. Rôle de la machine
    Notre U.I> joue un rôle important dans la chaine de production dont la fonction de cette dernière est la fabrication des comprimés.




  4. Description de la machine
    La comprimeuse E150 plus est une presse relative dotée 2 rouleaux de compression¬ 2 rouleaux de pré compression une rampe de guidage qui contient 21 poinçons supérieur et 21 poinçons inferieur ont pour objective d'établir tout sorte de comprimés selon le produit demandé
    La comprimeuse E150 est commandé et contrôler par un automate programmable et un tableau de commande a touche digital qui commande toutes les fonctions de la machine et elle a aussi 3 boutons (bouton entrainement marche, bouton entrainement arrêt, bouton entrainement coup par coup) ainsi un potentiomètre de consigne vitesse machine et un potentiomètre réglage moteur de sabot.




  5. Identification de l’UI




Constructeur: KILIAN
N° de commande: 707007
N° de machine : 183
Série : 31880
Type: E150
Année de fabrication : 2004
Courriel : [email protected]



  1. Caractéristique technique de la machine


Poids :1534 KG
Poinçon: 21EU-D
Cadence max : 65.100 / 146.500 compressions/h
Rampe de rappel: 20mm
Pré-compression max 40Km
Compressions : 80 km
Courant nominal : 13 A. AC/DC
Tension (u): 380 volts
Tension de commande: 230/24v
Fréquence :50 Hz
Puissance:6KW
8. Les éléments fixe et mobile d’UI


Fixe:
• Sabot d'alimentation
• Rampe de guidage
• La trémie
Mobile:
• Les poinçons
• Les rouleaux de pré-compression et compression principale
• La table à matrice
• La tourelle
• Les ailettes



  1. La chaine de production


• La trémie
• Sabot avec ailette et deux racleurs
• Dosage de démarrage
• Table de matrice
• Poinçon inferieur et supérieur + la tourelle
• Les rouleaux de compressions (pré-compressions et compression principale).



  1. Les formats de comprimés


La S250 produise plusieurs formats de comprimés soi rand ou ovale y'on a des :


• Comprimés plats ou légèrement bombés
• Comprimés à facettes ou bombés normalement.
• Comprimés fortement bombées.
• Comprimé oblongs


La limite de la force de compression doit être calculée avec précision. Un mauvais calcule peut endommager les poinçons.



  1. Dimension de la machine

  2. Principe de fonctionnement
    Pour le remplissage des matrices, les poinçons inferieurs sont rabaissés au maximum. Les agitateurs à ailettes répartissent le produit qui tombe dans la matrice. Au départ le niveau de remplissage est donc trop important.


Le poinçon inferieur se déplace au-dessus du rail dosage jusqu'au niveau de remplissage c'est-à-dire a la bonne hauteur du comprimé dans la matrice. Un racleur place derrière le sabot d'alimentation enlève I 'excédant de produit. Apres le remplissage et raclage le poinçon inferieur est encore légèrement rabaissé afin d'éviter toute perte de produit lors de la rotation rapide de la machine et sur tout. Lors de la rotation rapide du poinçon supérieur dans la matrice.


Apres l'introduction du poinçon supérieur dans la matrice la table à matrices passe Au niveau des rouleaux de pré compression déterminées la pression exercée, après les rouleaux de compression principale ou sont déterminées les caractéristiques


Définitives des comprimés comme la hauteur du méplat et la dureté. Le poinçon supérieur est retiré de La matrice derrière les rouleaux de compression principale.
Le poinçon inferieur rencontre également en position zéro ou le bord supérieur du poinçon rejoint exactement le bord supérieur de la table à matrices. Le comprimé est alors poussé hors de la matrice. Un racleur sort les comprimés terminés de la table matrices, ceux-ci glissent alors dans le canal d'écoulement où se trouve l'aiguillage principal qui sépare les comprimés conformes et les comprimés non conformes.
a. Dosage : Le dosage est défini et par la position des pionçons inférieurs par rapport à la table matrices et réglé avec le rail de dosage.


b. pré compression : Comme le processus de compression en tant que tel est très rapide, les rouleaux de pré compression permettent une densification préalable du produit. La pré compression donne au comprime une structure homogène. Si le pré compression est trop faible, les comprimes se briseraient.


c. Hauteur du méplat : La hauteur du méplat détermine l'épaisseur du comprimé, elle résulte de l'écart entre les poinçons supérieurs et inférieurs lors du passage par les rouleaux de comprimé principale. Comme le dosage, la hauteur du méplat influe sur la dureté des comprimés et par conséquent sur la compression principale nécessaire.


d. zone de compression : La zone de compression détermine le niveau de la matrice ou s'effectuera le processus de compression, cette valeur n'a aucune influence sur les autres paramètres, le réglage de la zone de compression permet entre autres de prolonger la durabilité de la matrice.



  1. Réglage de remplissage


Pour le réglage de la qualité du comprimé. On ne servira pas directement du poids du comprimé. La durée du pesage étant trop longue.
La compression principale fournira une valeur de remplacement et permettre de régler la qualité définie par le poids du comprimé.
Si les qualités de la poudre et le volume de la zone de compression sont


Constants (diamètre de la matrice = diamètre du comprimé constants, écart des


Poinçons = épaisseur des comprimés-constant), la pression de compression sera toujours la même une pression trop forte signifie qu'il y a trop de produit et inversement. Une station de mesure saisie la compression principale. Le réglage ajuste le remplissage de la matrice par rapport à l'écart entre la valeur effective et la valeur théorique de la compression principale. Si la qualité de la poudre est constante. La presse peut atteindre une qualité constante du comprimé avec un réglage unique.
Cependant, en cours de production, la presse chauffe peu à peu, ce qui entraine une modification de la machine. De plus, il est difficile de garantir une qualité de poudre constante à long terme.


C'est pourquoi il est nécessaire de procéder à un réglage de machine afin de pouvoir produire des comprimés présentant un poids constant.



  1. le sabot d’alimentation


Le sabot d'alimentation à chambre est compartiment clos disposant d'une ouverture qui dessus et une autre latérale. Il oriente la poudre qui arrive de la trémie vers les orifices de la matrice tournante grâce à des agitateurs à ailettes relies au rotor d'un moteur qui tourne à grande vitesse ; les moteurs étant indépendants et réglables grâce a un potentiomètre situé sur le pupitre de commande derrière le Sabot a placé un racleur qui enlève le produit en trop.


• Nomenclature de sabot d’alimentation


• Rampe de guidage supérieure


                                    Figure ‎14 3-guidage supérieur

• Nomenclature de rampe de guidage supérieur


• Rampe de guidage inférieure :


                            Figure ‎14 4-guidage inférieur

• Nomenclature de rampe de guidage supérieur



  1. la table a matrices


C'est une plateforme rotative circulaire comportant des orifices à travers les quels circulent des tubes métallique appelés les poinçons.
La poudre est logée dans les orifices et les poinçons lui donnent sa forme définitive.


                                   Figure ‎15 1-table a matrices



  1. volant manuel de la table à matrice
    Sert à tourner la table à matrices manuellement pour le montage et le démontage des poinçons. Et pour contrôler la souplesse des poinçons dans la rampe de guidage après un changement d'outils.




  2. les poinçons
    Tubes métalliques dans un bout as un gabarit spécifique qui donne sa forme a la poudre qu'elle solidifie. Les poinçons sont interchangeables et doive être régulièrement lubrifies pour éviter le grippage.




Les poinçons inférieurs sont utilisés pour la pré-compression et la compression principale. Les poinçons supérieurs serviront à accomplir l'opération du comprimé.




  1. la trémie d’alimentation
    Est un élément servant å stocker provisoirement de la poudre en vue de la transmettre au sabot d’alimentation pour la transmettre à la matrice et être compressée par les poinçons et ainsi garantir une continuité dans la production. Elle est constituée d’un capteur qui détecte la présence de la poudre et un levier de blocage et aussi un clapet rotatif.




  2. La pompe à vide
    C’est une machine qui aspire de l’air. Elle fonctionne silencieusement pour une longue duré, et grâce à la circulation d’huile en circuit fermé elle n’est pas polluante.




Les caractéristiques :
• Type : 040 AZO
• Tension : 220V / 380V
• La fréquence : 50HZ
• Vide max : 20m bar



  1. principe de fonctionnement
    Dans un cylindre rond. Tourne un rotor de faible diamètre est monté excentriquement. Le rotor présente sur sa circonférence des fontes oblongues dans lesquelles se trouvent des lamelles (coulisses).


Sous l'action de la force centrifuge du rotor en mouvement, celles-ci sont poussées vers l'extérieur et glissent le long de la paroi du cylindre.


Des compartiments en forme de croissants se forment pour obtenir un maximum de vide, de l'huile est injectée dans les compartiments. Celle-ci graisse toutes les pièces en mouvement et rend étanche le point mort, ainsi que les compartiments les unes par rapport aux autres.


L'huile est chassée avec l'air aspiré dans le séparateur qui sert également de réservoir d'huile, dans la partie inférieure, s'effectue une séparation grossière l'air passe par des corps de remplissage dans lesquels la majeure partie de l'huile présente dans l'air est arrêtée.


En fin, l'air travers le filtre fin situé dans la partie supérieure de séparateur. Celui-ci retient des traces d'huile restantes Dans le séparateur suivant, l'air est calmé et les gouttelettes d'huile éventuellement encor entrainées sont recueillies. L'huile collectée est réintroduite dans le réservoir d'huile par un tuyau de retour d'huile spécial.



  1. Eléments de commande


Figure ‎21 1-les éléments de commande
22. Eléments de commande
• Remplissage : (volant manuel)


Pour modifier le remplissage et le volume correspondant de la matrice.
La modification du remplissage influe également sur le poids des comprimés :
• Valeur élevée =poids plus élevés
• Valeur faible = poids plus faible
Si vous ne pouvez pas tourner davantage le volant manuel (il été tourné jusqu'à la butée), cela signifie que la rompe de rappel n'est pas adaptée à ce remplissage.
Remplacez-la rompe de rappel (dans la mesure ou vous en possédez une autre). Par une rompe correspondant à la zone de remplissage souhaitée.


• Hauteur de méplat compression principale : (volant manuel)
Pour modifier la hauteur du méplat du comprimé (écart entre les poinçons inférieures et supérieurs).
La modification de la hauteur du méplat (à remplissage égal) influe également sur la force de compression :


• Valeur élevée : force de compression plus faible
• Valeur faible : force de compression plus importante


• Hauteur de méplat pré-compression (volant manuel)
Pour modifier la hauteur du méplat du comprimé dans la zone des rouleaux de pré-compression.
La modification de la force de compression pour la pré-compression facilite la pression finale.
La graduation du volant manuel dépend du réglage de la profondeur de pénétration des poinçons supérieur.


• Réglage de la zone de compression : (volant manuel)
Pour modifie la zone de compression du comprimé la zone des rouleaux de compression principale. Ce réglage permet d'influer sur l'éjection du comprimé.


• Valeur élevée = trajet d'éjection du comprimé plus élevée.
• Valeur faible = trajet d'éjection du comprimé plus faible.


En modification la zone de compression, vous déterminez la profondeur de pénétration du poinçon supérieur. La hauteur du méplat (écart entre les poinçons inférieures et supérieurs) n'est pas modifiée.


• Interrupteur principale :


Permet de démarrer et arrêter la presse. En position 0 la presse n'est pas sous tension. N’arrêter la presse qu'à l'arrêt de la table à matrice.


• Touche d'arrêt d'urgence :


Permet l'arrêt d'urgence immédiat de la table à matrices. Cette touche est un élément de sécurité et ne peut être utilisée que pour un arrêt d'urgence. Pour l'arrêt normal de l'entrainement, appuyez sur la touche arrêt entrainement pour débloquer la touche. Tournez-la dans le sens des aiguilles d'une montre


• Voyant de signalisation d'état de fonctionnement


• Volant manuel de la table à matrice :
Pour tourner la table à matrice manuellement, afin de :


• Déplacer les poinçons pour le montage


• Contrôler la souplesse des poinçons dans la rampe de guidage après un changement d'outils.
• Remarque :


Ne tournez pas la table à matrice que dans le sens de la flèche (de gauche à la droite) afin de ne pas endommager certains éléments de la presse !


Ne forcez pas si le volant manuel ne tourne plus !


• Régulateur de cadence de production :


Sert au réglage de la valeur de consigne de la productivité. La modification de la valeur est visible sue le cadran de visualisation.


• Régulateur de la vitesse de rotation du sabot d’alimentation :


Pour le réglage de la vitesse de rotation du moteur du sabot d'alimentation, la valeur maximale est de 150 tour/min.



  1. Conclusion
    La description du la presse à comprimés E150 plus a été présentée dans ce chapitre, ainsi que les différents types existants.
    Une description précise de cette machine en maintenance est essentielle pour une gestion

    Efficace des actifs, une planification proactive de la maintenance, un diagnostic précis des problèmes, un suivi de la performance et une utilisation sécurisée des machines.


CHAPITRE 3 :


ETUDE TECHNOLOGIQUE




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