Lakhasly

۱۰۸ تخطيط وضبط التشغيل يجب على المنظمة أن تخطط وتنفذ وتضبط العمليات (كما هو مبين في بند ٤٠٤ ) الضرورية للتوافق مع متطلبات تقديم المنتجات والخدمات وأن تنفذ الإجراءات المحددة في بند ١٠٦ من خلال : ١-للعمليات ٢-لقبول المنتجات والخدمات تحديد الموارد اللازمة لتحقيق التطابق مع متطلبات المنتجات والخدمات هـ. تحديد والحفاظ على والاحتفاظ بمعلومات موثقة سجلات) بالقدر اللازم: ١.للتأكد من أن العمليات نفذت كما خطط لها ٢. لإثبات مطابقة المنتجات والخدمات للمتطلبات مخرجات هذا التخطيط يجب أن تكون مناسبة لعمليات التشغيل بالمنظمة. يجب أن تتأكد المنظمة من ضبط الخدمات المقدمة من خارج المنظمة (أنظر (٤٠٨). ۲-۸ متطلبات المنتجات والخدمات ۱-۲-۸ التواصل مع العملاء التواصل مع العملاء يجب أن يشمل: أ . التزويد بمعلومات ذات علاقة بالمنتجات والخدمات. ب . ج . الحصول على تغذية مرتدة من العملاء عن المنتجات والخدمات بما في ذلك شكاوى العملاء د . التعامل مع أو ضبط ممتلكات العميل وضع متطلبات محددة لإجراءات الطوارئ عند الحاجة ۲-۲-۸ تحديد متطلبات المنتجات والخدمات ا . تعريف متطلبات المنتجات والخدمات قد تم تحديدها وتشمل: ١.أية متطلبات قانونية أو تنظيمية تنطبق عليها. ٢.تلك التي تعتبرها المنظمة ضرورية ب قدرة المنظمة على الوفاء بمتطلبات المنتجات والخدمات التي تقدمها. ۳-۲-۸ مراجعة متطلبات المنتجات والخدمات ٨-٢-٣-١ يجب على المنظمة أن تضمن أن لديها القدرة على الوفاء بالمتطلبات للمنتجات والخدمات المقدمة إلى العملاء، تشمل: ب )المتطلبات التي لم يذكرها الهمبل ولكنها ضرورية ج) متطلبات محددة بواسطة المنظمة د) المتطلبات القانونية والتنظيمية المنطبقة على المنتجات والخدمات د - متطلبات العقد أو الطلبية التي تختلف عن الاتفاق السابق. يجب على المنظمة ضمان أن متطلبات العقد أو أمر التوريد المختلفة عن تلك التي تم تعريفها مسبقاً قد تم حلها. عندما لا يقدم العميل بيانات موثقة بمتطلباته يجب على المنظمة تأكيد متطلبات العميل قبل قبولها. ملاحظة: في بعض الحالات مثل البيع عبر الانترنت تصبح المراجعة الرسمية غير عملية لكل أمر توريد وبدلا من ذلك يمكن تغطية الأمر بالمعلومات ذات العلاقة بالمنتج مثل الكتالوجات. ٤٠٢٠٨ تغيير المتطلبات للمنتجات والخدمات يجب على المنظمة التأكد من أن المعلومات الموثقة ذات العلاقة تم تعديلها وأن الأشخاص المعنيين مستوعبين للمتطلبات تم تغييرها عندما يتم تغيير متطلبات المنتجات والخدمات. -التصميم والتطوير للمنتجات والخدمات يجب على المنظمة تأسيس وتطبيق وصيانة عملية التصميم والتطوير لضمان توفير المنتجات والخدمات اللاحقة. عند تحديد مراحل وضوابط التصميم والتطوير يجب على المنظمة أن تضع في اعتبارها: أ . طبيعة ومدة وتعقيد أنشطة التصميم والتطوير مراحل العملية المطلوبة شاملة التصميم المنطبق ومراجعات التطوير ج . د.المسئوليات والصلاحيات الداخلة في عملية التصميم والتطوير الحاجة إلى الموارد الداخلية والخارجية لتصميم وتطوير المنتجات والخدمات و . ز. الحاجة إلى إشراك العملاء والمستخدمين في عملية التصميم والتطوير ط . ذات العلاقة. ۳-۳-۸ مدخلات التصميم والتطوير يجب على المنظمة تحديد المتطلبات الأساسية للأنواع الخاصة من المنتجات والخدمات التي سيتم تصميمها وتطويرها. يجب على المنظمة أن تضع في اعتبارها ا . ب . المعلومات المستقاة من أنشطة التصميم والتطوير المتطلبات القانونية والتنظيمية المواصفات ومعايير الممارسة التي التزمت المنظمة بتطبيقها عواقب الفشل المتوقعة نظرا لطبيعة المنتجات يجب حل أية تناقضات بين المدخلات. يجب على المنظمة الاحتفاظ بمعلومات موثقة عن مدخلات التصميم والتطوير. ا. أن النتائج التي يجب تحقيقها محددة. ب. تم إجراء مراجعة لتقييم قدرة نتائج التصميم والتطوير على التوافق مع المتطلبات. والتطوير : ا . ب . كافية للعمليات التالية في توفير المنتجات والخدمات ج. تشمل أو مرجعية المتطلبات الرصد والقياس وكذلك معايير القبول حسب قابلية التطبيق. تضمن أن المنتجات المنتجة أو الخدمة المقدمة صالحة للفرض المقصود وأنها آمنة وصالحة للاستخدام. اتخاذ أية إجراءات ضرورية عند تحديد مشكلة أثناء أنشطة المراجعة أو التحقق أو الاعتماد. المعلومات الموثقة لهذه الأنشطة يجب الاحتفاظ بها. ملحوظة: محددة ويمكن تنفيذها بشكل منفصل أو على تركبية كما هوا مناسب لمنتجات وخدمات المنظمة. ٨-٣-٦ تعديلات التصميم والتطوير ا . تغييرات التصميم والتطوير نتائج المراجعات صلاحيات التغييرات د . يجب على المنظمة التأكد من أن المنتجات والخدمات المقدمة من جهات خارجية مطابقة للمتطلبات. يجب على المنظمة تحديد ضوابط لتطبيقها على المنتجات والخدمات الموردة من جهات خارجية عندما : ج . تكون هناك عملية أو جزء من عملية يتم بواسطة جهات خارجية بقرار من المنظمة. لها تأثيرا سلبيا على قدرتها على استمرارية منتجات وخدمات مطابقة إلى عملائها. أ. تتأكد من بقاء العمليات الموردة من الخارج في إطار ضوابط نظام إدارة الجودة. ب . تعرف كل الضوابط التي يعتزم تطبيقها على المورد الخارجي وتلك التي تنوى تطبيقها المخرجات الناتجة. ج - تأخذ في الاعتبار: ١- التأثير المحتملة للتوريد الخيرجي للعمليات والمنتجات والخدمات على قدرة المنظمة على التوافق باستمرار مع متطلبات العملاء والمتطلبات القنونية والتنظيمية المنطبقة عليها. ٢-فعالية الضوابط التي يطبقها المورد الخارجي د . تحدد للتحقق أو أية أنشطة أخرى ضرورية لضمان أن العمليات والمنتجات والخدمات الموردة خارجيا مطابقة للمتطلبات. ٨-٤-٣ معلومات للموردين الخارجيين يجب على المنظمة التأكد من كفاية المتطلبات قبل تواصلها مع المورد الخارجي. يجب على المنظمة إبلاغ الموردين الخارجيين بمتطلباتها من أجل: أ العمليات والمنتجات والخدمات المطلوب توريدها. ب اعتماد : المنتجات والخدمات الإفراج عن المنتجات والخدمات هـ ضبط ومراقبة أداء الموردين الخارجيين المطبق بواسطة المنظمة. ٥٠ الإنتاج وتقديم الخدمات ٨-٥-١ ضبط الإنتاج وتقديم الخدمات تشمل الشروط الرقابية حسب مناسبة التطبيق - : أو الخدمات المقدمة أو الأنشطة التي يتعين القيام بها. ب توفر استخدام مصادر الرصد والقياس المناسبة. ج تنفيذ أنشطة الرصد والقياس في المراحل المناسبة للتحقق من الوفاء بالمعايير الخاصة بضبط العمليات أو المخرجات ومعايير القبول للمنتجات والخدمات د . استخدام البنية التحتية والبيئة المناسبتين العمل للعمليات. ه تعيين الأشخاص الأكفاء بما في ذلك أية مؤهلات مطلوبة. و التحقق وإعادة التحقق دوريا للقدرة على تحقيق النتائج المخططة لأى عملية إنتاج أو تقديم خدمات لا يمكن التحقق من نتائجها بأنشطة الرصد أو القياس المتلاحقة. ح تطبيق أنشطة الإفراج والتسليم وما بعد التسليم. ٨-٥-٢ التمييز / التعريف والتتبع يجب على المنظمة استخدام الوسائل المناسبة لتعريف المخرجات حينما يكون ذلك ضروريا للتأكد من مطابقة المنتجات والخدمات. ٨-٥-٣- ممتلكات العملاء والموردين الخارجيين يجب على المنظمة أن تعرف وتتحقق من وتحمي وتصون

التشغيل

۱۰۸ تخطيط وضبط التشغيل
يجب على المنظمة أن تخطط وتنفذ وتضبط العمليات (كما هو مبين في بند ٤٠٤ ) الضرورية للتوافق مع متطلبات تقديم المنتجات والخدمات وأن تنفذ الإجراءات المحددة في بند ١٠٦ من خلال :

أ. تحديد المتطلبات للمنتجات والخدمات
ب .وضع معايير
١-للعمليات
٢-لقبول المنتجات والخدمات

ج .تحديد الموارد اللازمة لتحقيق التطابق مع متطلبات المنتجات والخدمات

د . تنفيذ مراقبة العمليات طبقا للمعايير المحددة

هـ. تحديد والحفاظ على والاحتفاظ بمعلومات موثقة
(سجلات) بالقدر اللازم:
١.للتأكد من أن العمليات نفذت كما خطط لها
٢. لإثبات مطابقة المنتجات والخدمات للمتطلبات

مخرجات هذا التخطيط يجب أن تكون مناسبة لعمليات التشغيل بالمنظمة.
يجب على المنظمة التحكم في التغييرات المخططة ومراجعة آثار التغييرات غير المقصودة مع اتخاذ الإجراءات التي تخفف من الآثار السلبية الناتجة عنها حسب الحاجة.
يجب أن تتأكد المنظمة من ضبط الخدمات المقدمة من خارج المنظمة (أنظر (٤٠٨).

۲-۸ متطلبات المنتجات والخدمات
۱-۲-۸ التواصل مع العملاء

التواصل مع العملاء يجب أن يشمل:
أ .التزويد بمعلومات ذات علاقة بالمنتجات والخدمات.

ب .التعامل مع الاستفسارات أو التعاقدات أو التعامل مع الطلبات وبما يشمل اي تغيرات

ج .الحصول على تغذية مرتدة من العملاء عن المنتجات والخدمات بما في ذلك شكاوى العملاء

د .التعامل مع أو ضبط ممتلكات العميل

هـ . وضع متطلبات محددة لإجراءات الطوارئ عند الحاجة

۲-۲-۸ تحديد متطلبات المنتجات والخدمات
عند تحديد متطلبات المنتجات والخدمات المقدمة للعملاء يجب على المنظمة التأكد من :

ا .تعريف متطلبات المنتجات والخدمات قد تم تحديدها وتشمل:

١.أية متطلبات قانونية أو تنظيمية تنطبق عليها.

٢.تلك التي تعتبرها المنظمة ضرورية ب قدرة المنظمة على الوفاء بمتطلبات المنتجات والخدمات التي تقدمها.

۳-۲-۸ مراجعة متطلبات المنتجات والخدمات
٨-٢-٣-١ يجب على المنظمة أن تضمن أن لديها القدرة على الوفاء بالمتطلبات للمنتجات والخدمات المقدمة إلى العملاء، ويجب على المنظمة إجراء مراجعة قبل الالتزام بتوريد المنتجات والخدمات إلى العملاء، تشمل:
أ) المتطلبات المحددة بواسطة العملاء بما في ذلك متطلبات أنشطة التسليم وما بعد التسليم.

ب )المتطلبات التي لم يذكرها الهمبل ولكنها ضرورية
للاستخدام المحدد أو المقصود إذا علمت.

ج) متطلبات محددة بواسطة المنظمة

د) المتطلبات القانونية والتنظيمية المنطبقة على
المنتجات والخدمات

د - متطلبات العقد أو الطلبية التي تختلف عن الاتفاق السابق.

يجب على المنظمة ضمان أن متطلبات العقد أو أمر التوريد المختلفة عن تلك التي تم تعريفها مسبقاً قد تم حلها.
عندما لا يقدم العميل بيانات موثقة بمتطلباته يجب على المنظمة تأكيد متطلبات العميل قبل قبولها.

ملاحظة:
في بعض الحالات مثل البيع عبر الانترنت تصبح المراجعة الرسمية غير عملية لكل أمر توريد وبدلا من ذلك يمكن تغطية الأمر بالمعلومات ذات العلاقة بالمنتج مثل الكتالوجات.

٤٠٢٠٨ تغيير المتطلبات للمنتجات والخدمات يجب على المنظمة التأكد من أن المعلومات الموثقة ذات
العلاقة تم تعديلها وأن الأشخاص المعنيين مستوعبين
للمتطلبات تم تغييرها عندما يتم تغيير متطلبات
المنتجات والخدمات.

-التصميم والتطوير للمنتجات والخدمات
٨-٣-١ عام
يجب على المنظمة تأسيس وتطبيق وصيانة عملية التصميم والتطوير لضمان توفير المنتجات والخدمات اللاحقة.

۲-۳-۸ التخطيط للتصميم والتطوير
عند تحديد مراحل وضوابط التصميم والتطوير يجب على المنظمة أن تضع في اعتبارها:

أ .طبيعة ومدة وتعقيد أنشطة التصميم والتطوير
ب .مراحل العملية المطلوبة شاملة التصميم المنطبق
ومراجعات التطوير

ج .أنشطة التحقق والاعتماد المطلوبة للتصميم والتطوير

د.المسئوليات والصلاحيات الداخلة في عملية التصميم والتطوير

هـ. الحاجة إلى الموارد الداخلية والخارجية لتصميم وتطوير المنتجات والخدمات

و .الحاجة إلى ضبط الحدود المشتركة بين الأفراد والتطوير
المشاركين في عملية التصميم
ز. الحاجة إلى إشراك العملاء والمستخدمين في عملية التصميم والتطوير
ح.المتطلبات اللازمة للتزويد اللاحق بالمنتجات والخدمات.

ط .مستوى الرقابة المتوقعة على عملية التصميم والتطوير بواسطة العملاء والأطراف المهتمة الأخرى
ذات العلاقة.

ي. المعلومات الموثقة اللازمة لإبراز أن متطلبات التصميم والتطوير قد تم الالتزام بها.

۳-۳-۸ مدخلات التصميم والتطوير
يجب على المنظمة تحديد المتطلبات الأساسية للأنواع الخاصة من المنتجات والخدمات التي سيتم تصميمها وتطويرها. يجب على المنظمة أن تضع في اعتبارها

ا .المتطلبات الوظيفية ومتطلبات الأداء

ب .المعلومات المستقاة من أنشطة التصميم والتطوير

ج .المتطلبات القانونية والتنظيمية
د .المواصفات ومعايير الممارسة التي التزمت المنظمة بتطبيقها

هـ. عواقب الفشل المتوقعة نظرا لطبيعة المنتجات

والخدمات المدخلات يجب أن تكون كافية لأغراض عملية التصميم والتطوير وكاملة ولا لبس فيه.
يجب حل أية تناقضات بين المدخلات.
يجب على المنظمة الاحتفاظ بمعلومات موثقة عن مدخلات التصميم والتطوير.
٨-٣- ضوابط التصميم والتطوير يجب على المنظمة تطبيق ضوابط على التصميم والتطوير بما يضمن :

ا. أن النتائج التي يجب تحقيقها محددة.
ب. تم إجراء مراجعة لتقييم قدرة نتائج التصميم والتطوير على التوافق مع المتطلبات.
ج .تنفيذ أنشطة التحقق للتأكد من أن مخرجات التصميم والتطوير تتوافق مع متطلبات مدخلات التصميم والتطوير.

د. تنفيذ أنشطة الاعتماد للتأكد من أن المنتجات والمخرجات الناتجة تتوافق مع متطلبات التطبيق
المحدد أو الاستخدام المقصود.

٨-٣-٥ مخرجات التصميم والتطوير
يجب على المنظمة التأكد من أن مخرجات التصميم
والتطوير :

ا .تتوافق مع متطلبات مدخلات التصميم والتطوير.
ب .كافية للعمليات التالية في توفير المنتجات والخدمات
ج. تشمل أو مرجعية المتطلبات الرصد والقياس وكذلك معايير القبول حسب قابلية التطبيق.
د. تضمن أن المنتجات المنتجة أو الخدمة المقدمة صالحة للفرض المقصود وأنها آمنة وصالحة للاستخدام.
هـ. اتخاذ أية إجراءات ضرورية عند تحديد مشكلة أثناء أنشطة المراجعة أو التحقق أو الاعتماد.
و .المعلومات الموثقة لهذه الأنشطة يجب الاحتفاظ بها.

ملحوظة:
مراجعة وتحقق واعتماد التصميم والتطوير لها أغراض
محددة ويمكن تنفيذها بشكل منفصل أو على تركبية
كما هوا مناسب لمنتجات وخدمات المنظمة.
٨-٣-٦ تعديلات التصميم والتطوير
يجب على المنظمة أن تحدد وتراجع وتضبط التغييرات أثناء علملية تصميم وتطوير المنتجات والخدمات أو التي تمت لاحقا إلى الحد الذي يضمن عدم وجود أي أثر سلبي على التطابق مع المتطلبات.

يجب على المنظمة الاحتفاظ بمعلومات موثقة عن:

ا .تغييرات التصميم والتطوير
ب .نتائج المراجعات
ج .صلاحيات التغييرات
د .الإجراءات التي اتخذت لمنع الآثار السلبية.

ضبط المنتجات والخدمات المقدمة من جهات خارجية
٨-٤-١ عام
يجب على المنظمة التأكد من أن المنتجات والخدمات المقدمة من جهات خارجية مطابقة للمتطلبات.
يجب على المنظمة تحديد ضوابط لتطبيقها على المنتجات والخدمات الموردة من جهات خارجية عندما :

أ. تكون المنتجات والخدمات المقدمة من جهات خارجية مدمجة فى منتجات وخدمات المنظمة.

ب .تكون المنتجات والخدمات المقدمة من جهات خارجية مقدمة مباشرة للعميل باسم المنظمة.

ج .تكون هناك عملية أو جزء من عملية يتم بواسطة
جهات خارجية بقرار من المنظمة.

يجب على المنظمة تحديد وتطبيق معايير للتقييم والاختيار ورصد الأداء وإعادة التقييم المقدمي الخدمات الخارجية - على أساس قدرتهم على توفير عمليات أو منتجات وخدمات بناء على متطلبات.

يجب على المنظمة الاحتفاظ بمعلومات موثقة لتلك الأنشطة وأية إجراءات ضرورية نشأت عن التقييمات.

٨-٤-٢- نوع ومدى الضبط
يجب على المنظمة التأكد من أن العمليات والمنتجات والخدمات الموردة من الخارج ليس
لها تأثيرا سلبيا على قدرتها على استمرارية منتجات وخدمات مطابقة إلى عملائها.

يجب على المنظمة أن:
أ. تتأكد من بقاء العمليات الموردة من الخارج في إطار ضوابط نظام إدارة الجودة.
ب .تعرف كل الضوابط التي يعتزم تطبيقها على المورد الخارجي وتلك التي تنوى تطبيقها المخرجات الناتجة.

ج - تأخذ في الاعتبار:

١- التأثير المحتملة للتوريد الخيرجي للعمليات والمنتجات والخدمات على قدرة المنظمة على التوافق باستمرار مع متطلبات العملاء والمتطلبات القنونية والتنظيمية المنطبقة عليها.

٢-فعالية الضوابط التي يطبقها المورد الخارجي

د .تحدد للتحقق أو أية أنشطة أخرى ضرورية لضمان أن العمليات والمنتجات والخدمات الموردة خارجيا مطابقة للمتطلبات.

٨-٤-٣ معلومات للموردين الخارجيين
يجب على المنظمة التأكد من كفاية المتطلبات قبل تواصلها مع المورد الخارجي.
يجب على المنظمة إبلاغ الموردين الخارجيين بمتطلباتها من أجل:

أ العمليات والمنتجات والخدمات المطلوب توريدها.
ب اعتماد :
المنتجات والخدمات
الأساليب والعمليات والمعدات
الإفراج عن المنتجات والخدمات
ج الكفاءة شاملة أية مؤهلات مطلوبة للعاملين.
د تفاعل الموردين الخارجيين مع المنظمة.
هـ ضبط ومراقبة أداء الموردين الخارجيين المطبق
بواسطة المنظمة.

٥٠ الإنتاج وتقديم الخدمات
٨-٥-١ ضبط الإنتاج وتقديم الخدمات
يجب على المنظمة القيام بتنفيذ الإنتاج وتقديم الخدمات تحت ظروف خاضعة للرقابة.
تشمل الشروط الرقابية حسب مناسبة التطبيق - :

ا .توافر المعلومات الموثقة التي تحدد:
١-خصائص المنتجات التي يتم إنتاجها، أو الخدمات
المقدمة أو الأنشطة التي يتعين القيام بها.
٢-النتائج التي يجب تحقيقها.
ب توفر استخدام مصادر الرصد والقياس المناسبة.
ج تنفيذ أنشطة الرصد والقياس في المراحل المناسبة

للتحقق من الوفاء بالمعايير الخاصة بضبط العمليات أو المخرجات ومعايير القبول للمنتجات والخدمات د . استخدام البنية التحتية والبيئة المناسبتين العمل

للعمليات.

ه تعيين الأشخاص الأكفاء بما في ذلك أية مؤهلات

مطلوبة.

و التحقق وإعادة التحقق دوريا للقدرة على تحقيق النتائج المخططة لأى عملية إنتاج أو تقديم خدمات لا يمكن التحقق من نتائجها بأنشطة الرصد أو القياس

المتلاحقة.

ز تطبيق إجراءات تمنع الخطأ البشرى

ح تطبيق أنشطة الإفراج والتسليم وما بعد التسليم.

٨-٥-٢ التمييز / التعريف والتتبع

يجب على المنظمة استخدام الوسائل المناسبة لتعريف المخرجات حينما يكون ذلك ضروريا للتأكد من مطابقة

المنتجات والخدمات.

يجب على المنظمة أن تعرف / تميز حالة المخرجات آخذة

في الاعتبار متطلبات الرصد والقياس في جميع مراحل

الإنتاج وتقديم الخدمات.

يجب على المنظمة ضبط تمييز متفرد للمخرجات حينما

يكون التتبع من المتطلبات كما يجب الاحتفاظ بالمعلومات

الموثقة الضرورية لتفعيل التتبع.

٨-٥-٣- ممتلكات العملاء والموردين الخارجيين

يجب على المنظمة أن تعتني بممتلكات العملاء والموردين الخارجيين طالما أنها تحت سيطرتها أو تقوم باستخدامها.
يجب على المنظمة أن تعرف وتتحقق من وتحمي وتصون
ممتلكات العملاء أو الموردين الخارجيين التي تم توريدها للاستخدام أو دمجها في المنتجات والخدمات
في حالة استخدام ممتلكات العملاء أو الموردين بشكل خاطئ أو فقدت أو أتلفت أو فى أى وضع وجدت غير صالحة للاستخدام يجب على المنظمة تقديم تقرير بذلك للعميل أو المورد الخارجي والاحتفاظ بمعلومات موثقة عما حدث.
ملاحظة :
ممتلكات العملاء يمكن أن تشمل مواد و مكونات و ادوات ومعدات ومواقع للعميل وحقوق ملكية فكرية وبيانات شخصية.

٨-٥-٤ الحفظ
يجب على المنظمة أن تضمن المحافظة على المخرجات أثناء الإنتاج وتوفير الخدمات بالقدر اللازم للحفاظ على التوافق مع المتطلبات.

ملاحظة:
الحفظ يمكن أن يشمل التعريف والتمييز أو منع التلوث أو المناولة أو التغليف أو التخزين أو الانتقال أو النقل والحماية.
٥-٥ أنشطة ما بعد التوريد

يجب على المنظمة أن تتوافق مع متطلبات أنشطة ما بعد التوريد المرتبطة بالمنتجات والخدمات.
عند تحديد مدى أنشطة ما بعد التوريد المطلوبة يجب على المنظمة أن تأخذ في اعتبارها :

أ .المتطلبات القانونية والتنظيمية
ب. العواقب غير المرغوب فيها المحتملة المرتبطة بمنتجاتها وخدماتها
ج . طبيعة المنتجات والخدمات واستخدامها وعمرها.

د. متطلبات العميل

ه .التغذية المرتدة للعميل

ملاحظة:
أنشطة ما بعد التوريد يمكن أن تشمل الإجراءات المتخذة
بموجب أحكام الضمان أو شروط التعاقد مثل خدمات
الصيانة والخدمات التكميلية مثل إعادة التدوير والتخلص النهائي

٨-٥-٦ ضبط التعديلات
يجب على المنظمة أن تراجع وتضبط التعديلات على الإنتاج
أو تقديم الخدمة بالقدر اللازم للتأكد من استمرار التوافق مع المتطلبات المحددة.
يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة التي تصف نتائج مراجعة التعديلات والعاملين الذين لهم صلاحية
التعديل وأية إجراءات ضرورية انبثقت عن المراجعة
٦-٨ الإفراج عن المنتجات والخدمات

يجب على المنظمة أن تنفذ ترتيبات مخططة في مراحل مناسبة للتحقق من أن متطلبات المنتج والخدمة قد استوفيت .

الإفراج عن المنتجات والخدمات إلى العملاء يجب ألا يتم إلا بعد اكتمال الترتيبات المخططة بصورة مرضية إلا إذاكان خلافا لذلك يجب اعتمادها من السلطات المختصة أو حيثما انطبق ذلك - بواسطة العميل.
يجب على المنظمة الاحتفاظ بمعلومات موثقة عن الإفراج.

عن المنتجات والخدمات ويجب أن تحتوى تلك المعلومات الموثقة على:

ا .أدلة على المطابقة مع معايير القبول
ب. تتبع للشخص أو الأشخاص المخول بالإفراج

۷۰۸ ضبط عدم مطابقة المخرجات
يجب على المنظمة التأكد من أن المخرجات غير المطابقة للمتطلبات قد تم تعريفها وتمييزها وضبطها لمنع الاستخدام غير المقصود لها أو توريدها. يجب على المنظمة أن تتخذ الإجراءات التصحيحية المناسية استنادا إلى طبيعة حالة عدم المطابقة وأثرها على مطابقة المنتجات والخدمات. وهذا ينطبق أيضا على عدم مطابقة المنتجات والخدمات التي تكتشف بعد توريد المنتج أو أثناء أو بعد تقديم الخدمة.

يجب على المنظمة أن تتعامل مع عدم تطابق المخرجات بواحدة أو أكثر من الطرق التالية :

أ. التصحيح.
ب .الفرز أو العزل أو الاسترجاع أو تعليق توريد المنتجات والخدمات.

ج .إبلاغ العميل.

د .الحصول على صلاحيات للقبول بشروط
عند تصحيح عدم التطابق للمخرجات فإنه يتعين التحقق من المطابقة.

يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة التي:
ا. تصف عدم المطابقة
ب .تصف الإجراء المتخذ
ج. نصف أية امتيازات تم الحصول عليها
د. تعدد صاحب الصلاحية لاتخاذ القرار بخصوص عدم
المطابقة.