لخّصلي

الهدف: مقارنة الأدوية الأفيونية وغير الأفيونية على مدى 12 شهرًا من حيث الوظيفة المرتبطة بالألم، التصميم والإعداد والمشاركون تجربة عملية عشوائية مدتها 12 شهرًا مع تقييم النتائج المقنَّعة. التدخلات اتبعت كل من التدخلات (العلاج بالأدوية الأفيونية وغير الأفيونية) استراتيجية العلاج حسب الهدف بهدف تحسين الألم والوظيفة. وكان لكل تدخل استراتيجية وصف خاصة به تضمنت خيارات متعددة للأدوية في 3 خطوات. وبالنسبة لمجموعة المواد غير الأفيونية، كانت الخطوة الأولى هي الأسيتامينوفين (الباراسيتامول) أو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية. بالنسبة لكلا مقياسي جرد الألم الموجز (المدى، كانت النتيجة السلبية الأولية هي الأعراض المرتبطة بالأدوية (قائمة مراجعة المريض المبلغ عنها؛ لم تختلف المجموعات بشكل كبير في الوظيفة المرتبطة بالألم على مدار 12 شهرًا (قيمة P = 0. 3 لمجموعة المواد غير الأفيونية (الفرق 0. كانت شدة الألم أفضل بشكل ملحوظ في مجموعة المواد غير الأفيونية على مدار 12 شهرًا (قيمة P = 0. 5 لمجموعة المواد غير الأفيونية (الفرق 0. كانت الأعراض السلبية المرتبطة بالأدوية أكثر شيوعًا بشكل ملحوظ في مجموعة المواد الأفيونية على مدار 12 شهرًا (القيمة الاحتمالية الكلية = 0. وكان متوسط ​​الأعراض المرتبطة بالأدوية في 12 شهرًا 1.

الهدف: مقارنة الأدوية الأفيونية وغير الأفيونية على مدى 12 شهرًا من حيث الوظيفة المرتبطة بالألم، وشدة الألم، والآثار السلبية.

التصميم والإعداد والمشاركون تجربة عملية عشوائية مدتها 12 شهرًا مع تقييم النتائج المقنَّعة. تم تجنيد المرضى من عيادات الرعاية الأولية التابعة لشؤون المحاربين القدامى من يونيو 2013 إلى ديسمبر 2015؛ وتم الانتهاء من المتابعة في ديسمبر 2016. كان المرضى المؤهلون يعانون من آلام مزمنة متوسطة إلى شديدة في الظهر أو آلام هشاشة العظام في الورك أو الركبة على الرغم من استخدام المسكنات. من بين 265 مريضًا مسجلاً، انسحب 25 قبل التوزيع العشوائي وتم توزيع 240 مريضًا عشوائيًا.

التدخلات اتبعت كل من التدخلات (العلاج بالأدوية الأفيونية وغير الأفيونية) استراتيجية العلاج حسب الهدف بهدف تحسين الألم والوظيفة. وكان لكل تدخل استراتيجية وصف خاصة به تضمنت خيارات متعددة للأدوية في 3 خطوات. في مجموعة المواد الأفيونية، كانت الخطوة الأولى هي المورفين سريع الإطلاق أو الأوكسيكودون أو الهيدروكودون/الأسيتامينوفين. وبالنسبة لمجموعة المواد غير الأفيونية، كانت الخطوة الأولى هي الأسيتامينوفين (الباراسيتامول) أو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية. وتم تغيير الأدوية أو إضافتها أو تعديلها داخل مجموعة العلاج المخصصة وفقًا لاستجابة المريض الفردية.

النتائج والمقاييس الرئيسية كانت النتيجة الأولية هي الوظيفة المرتبطة بالألم (مقياس تداخل جرد الألم الموجز [BPI]) على مدى 12 شهرًا وكانت النتيجة الثانوية الرئيسية هي شدة الألم (مقياس شدة الألم الموجز). بالنسبة لكلا مقياسي جرد الألم الموجز (المدى، 0-10؛ الدرجات الأعلى = وظيفة أسوأ أو شدة ألم أسوأ)، كان التحسن بمقدار نقطة واحدة مهمًا سريريًا. كانت النتيجة السلبية الأولية هي الأعراض المرتبطة بالأدوية (قائمة مراجعة المريض المبلغ عنها؛ المدى، 0-19).

وأظهرت النتائج أن من بين 240 مريضًا تم اختيارهم عشوائيًا (متوسط ​​العمر 58.3 عامًا؛ النساء 32 [13.0٪])، أكمل 234 مريضًا (97.5٪) التجربة. لم تختلف المجموعات بشكل كبير في الوظيفة المرتبطة بالألم على مدار 12 شهرًا (قيمة P = 0.58 الإجمالية)؛ كان متوسط ​​تداخل مؤشر BPI لمدة 12 شهرًا 3.4 لمجموعة المواد الأفيونية و3.3 لمجموعة المواد غير الأفيونية (الفرق 0.1 [95% فاصل ثقة، -0.5 إلى 0.7]). كانت شدة الألم أفضل بشكل ملحوظ في مجموعة المواد غير الأفيونية على مدار 12 شهرًا (قيمة P = 0.03 الإجمالية)؛ كان متوسط ​​شدة مؤشر BPI لمدة 12 شهرًا 4.0 لمجموعة المواد الأفيونية و3.5 لمجموعة المواد غير الأفيونية (الفرق 0.5 [95% فاصل ثقة، 0.0 إلى 1.0]). كانت الأعراض السلبية المرتبطة بالأدوية أكثر شيوعًا بشكل ملحوظ في مجموعة المواد الأفيونية على مدار 12 شهرًا (القيمة الاحتمالية الكلية = 0.03)؛ وكان متوسط ​​الأعراض المرتبطة بالأدوية في 12 شهرًا 1.8 في مجموعة المواد الأفيونية و0.9 في مجموعة المواد غير الأفيونية (الفرق، 0.9 [95% فاصل ثقة، 0.3 إلى 1.5]).