لخّصلي

ﻛﻴﻔﻴﺔ ﺗﺤﺴﻴﻦ اﻟﻤﻤﺎرﺳﺎت اﻟﺘﻨﻈﻴﻤﻴﺔ ﻟﻸﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة

ﺗﻌﺘﻤﺪ ﻣﺮاﻓﻖ اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ اﻟﺤﺪﻳﺜﺔ ﻋﻠﻰ اﻷﺟﻬﺰة واﻟﻤﻌﺪات اﻟﻄﺒﻴﺔ. وﻣﻊ ذﻟﻚ، ﻓﺈن ﻣﻮاﻛﺒﺔ ﺗﻄﻮر اﻟﺘﻜﻨﻮﻟﻮﺟﻴﺎ اﻟﺠﺪﻳﺪة أﻣﺮ ﻏﻴﺮ ﻣﻤﻜﻦ ﺑﺎﻟﻨﺴﺒﺔ ﻟﻠﻌﺪﻳﺪ ﻣﻦ اﻟﻤﺮاﻓﻖ اﻟﺼﺤﻴﺔ، وﺧﺎﺻﺔ ﻓﻲ اﻟﺒﻴﺌﺎت ﻣﻨﺨﻔﻀﺔ اﻟﻤﻮارد. وﺑﺎﻟﺘﺎﻟﻲ، ﻓﺈن اﻟﻄﻠﺐ ﻋﻠﻰ اﻷﺟﻬﺰة
اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة ﻳﺘﺰاﻳﺪ ﻓﻲ ﺟﻤﻴﻊ أﻧﺤﺎء اﻟﻌﺎﻟﻢ، وﺧﺎﺻﺔ ﻓﻲ اﻟﺒﻠﺪان اﻟﻤﻨﺨﻔﻀﺔ واﻟﻤﺘﻮﺳﻄﺔ اﻟﺪﺧﻞ. اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة ﻫﻲ أﺟﻬﺰة ﻣﺠﺪدة أﻋﻴﺪ ﺑﻨﺎؤﻫﺎ ﻟﺘﻠﺒﻴﺔ ﻣﺘﻄﻠﺒﺎت اﻟﺴﻼﻣﺔ واﻷداء اﻟﻤﻤﺎﺛﻠﺔ ﻟﺤﺎﻟﺘﻬﺎ ﻋﻨﺪﻣﺎ ﺗﻜﻮن ﺟﺪﻳﺪة، دون ﺗﻐﻴﻴﺮ اﻻﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﻘﺼﻮد ﻟﻠﺠﻬﺎز اﻷﺻﻠﻲ. ﻓﻲ ﺣﻴﻦ ﻳﺘﻢ اﻟﺘﺤﻜﻢ ﻓﻲ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﺠﺪﻳﺪة ﻣﻦ ﺧﻼل ﻟﻮاﺋﺢ راﺳﺨﺔ وﺻﺎرﻣﺔ ﻟﻠﺴﻼﻣﺔ واﻟﺠﻮدة، ﻳﻮﺟﺪ ﺗﺒﺎﻳﻦ ﻛﺒﻴﺮ ﻓﻲ ﻟﻮاﺋﺢ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة ﻋﺒﺮ اﻟﺒﻠﺪان. ﻧﻨﺎﻗﺶ ﻫﻨﺎ اﻟﻠﻮاﺋﺢ واﻟﻤﻤﺎرﺳﺎت اﻟﻤﺨﺘﻠﻔﺔ اﻟﺨﺎﺻﺔ
ﺑﺎﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة ﻓﻲ ﺑﻠﺪان اﻷﺳﻮاق اﻟﺮﺋﻴﺴﻴﺔ. ﻧﺤﻦ أﻳﻀﺎ ﻧﺴﺘﻜﺸﻒ اﻟﻔﺮص واﻟﺘﺤﺪﻳﺎت ﻟﺘﻮﺳﻴﻊ ﺳﻮق اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ
اﻟﻤﺠﺪدة. أﺧﻴ ًﺮا، ﻧﻘﺘﺮح أن ﻫﻨﺎك ﺣﺎﺟﺔ إﻟﻰ ﻣﺒﺎدئ ﺗﻮﺟﻴﻬﻴﺔ ﺗﻨﻈﻴﻤﻴﺔ ﺗﺘﻌﻠﻖ ﺑﺎﺳﺘﻴﺮاد وﺑﻴﻊ ووﺿﻊ اﻟﻌﻼﻣﺎت واﺳﺘﺨﺪام
اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة، وﻳﺠﺐ ﻋﻠﻰ اﻟﺴﻠﻄﺎت ﺗﻨﻔﻴﺬ ﻫﺬه اﻟﻤﺒﺎدئ اﻟﺘﻮﺟﻴﻬﻴﺔ ﻟﻀﻤﺎن ﻣﺴﺘﻮى ﻋﺎ ٍل ﻣﻦ اﻟﺠﻮدة واﻟﺴﻼﻣﺔ .ﻟﻸﺟﻬﺰة اﻟﻤﺠﺪدة

ﻣﻘﺪﻣﺔ
ﺗﻌﺪ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ ﺟﺰ ًءا ﻻ ﻏﻨﻰ ﻋﻨﻪ ﻣﻦ أﻧﻈﻤﺔ اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ وﺗﺴﺘﺨﺪم ﻟﻠﻮﻗﺎﻳﺔ واﻟﺘﺸﺨﻴﺺ واﻟﻌﻼج واﻟﻤﺮاﻗﺒﺔ وإﻋﺎدة
اﻟﺘﺄﻫﻴﻞ واﻟﺘﺨﻔﻴﻒ ﻣﻦ اﻷﻟﻢ. 1 أﻣﺜﻠﺔ ﻋﻠﻰ ﻫﺬه اﻷﺟﻬﺰة ﻫﻲ: ﻣﻌﺪات اﻟﺘﺼﻮﻳﺮ، وﻣﺠﻤﻮﻋﺎت اﻟﺘﺸﺨﻴﺺ اﻟﻤﺨﺘﺒﺮي، واﻟﻤﺰروﻋﺎت، وأدوات اﻟﻤﺴﺎﻋﺪة ﻋﻠﻰ اﻟﺤﺮﻛﺔ، وأﺟﻬﺰة اﻻﺳﺘﻨﺸﺎق، واﻟﻤﻌﺪات اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﺪﻋﻢ اﻟﻤﻤﺎرﺳﻴﻦ ﻓﻲ أداء اﻹﺟﺮاءات اﻟﺴﺮﻳﺮﻳﺔ أو .اﻟﺠﺮاﺣﻴﺔ
ﺗﻄﻤﺢ ﻣﻌﻈﻢ إدارات ﻣﺮاﻓﻖ اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ إﻟﻰ اﻟﺤﻔﺎظ ﻋﻠﻰ ﻣﻨﺸﺄة ﻣﺠﻬﺰة ﺑﺎﻟﻤﻌﺪات واﻟﻤﻜﻮﻧﺎت اﻟﺤﺪﻳﺜﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﻠﺒﻲ
اﺣﺘﻴﺎﺟﺎت اﻟﻤﺮﺿﻰ. وﻣﻊ ذﻟﻚ، ﺗﺘﻄﻮر ﺗﻜﻨﻮﻟﻮﺟﻴﺎ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ ﺑﺴﺮﻋﺔ ﻛﺒﻴﺮة ﺑﺤﻴﺚ ﺗﺼﺒﺢ اﻟﻨﻤﺎذج اﻟﺘﻲ ﺗﻢ إﺻﺪارﻫﺎ ﺣﺪﻳ ًﺜﺎ
ﻗﺪﻳﻤﺔ ﺑﺸﻜﻞ أﺳﺮع ﺑﻜﺜﻴﺮ. 2 ﻫﺬا اﻟﺘﻄﻮر اﻟﺘﻜﻨﻮﻟﻮﺟﻲ، ﻓﻀﻼ ﻋﻦ ﺗﻜﻠﻔﺔ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﺠﺪﻳﺪة، ﻳﺠﻌﻞ ﻣﻦ ﻏﻴﺮ اﻟﻤﺠﺪي ﻟﻺدارة
.اﻻﺣﺘﻔﺎظ ﺑﻤﺮﻓﻖ ﻣﺤﺪث، ﺧﺎﺻﺔ ﻓﻲ اﻟﺒﻴﺌﺎت ﻣﻨﺨﻔﻀﺔ اﻟﻤﻮارد

إن اﻟﻤﻌﺪات واﻟﻤﻜﻮﻧﺎت ﻋﺎﻟﻴﺔ اﻟﺠﻮدة اﻟﺘﻲ ﺗﻌﻤﻞ ﺑﻜﻔﺎءة وﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺟﻴﺪة ﻻ ﺗﺤﺎﻓﻆ ﻋﻠﻰ ﺳﻌﺎدة اﻟﻤﺘﺨﺼﺼﻴﻦ ﻓﻲ اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ
اﻟﺼﺤﻴﺔ ﻓﺤﺴﺐ، ﺑﻞ ﺗﻘﻠﻞ أﻳﻀﺎ ﻣﻦ ﺗﻜﺎﻟﻴﻒ اﻟﺼﻴﺎﻧﺔ. إذا ﻛﺎن أي ﺟﻬﺎز أو ﻣﻜﻮن ﻃﺒﻲ ﺑﺤﺎﺟﺔ إﻟﻰ اﻻﺳﺘﺒﺪال، ﻓﻐﺎﻟ ًﺒﺎ ﻣﺎ ﻳﻜﻮن
ﺷﺮاء ﺟﻬﺎز ﺟﺪﻳﺪ ﻫﻮ اﻟﺤﻞ اﻷول اﻟﺬي ﻳﺘﺒﺎدر إﻟﻰ ذﻫﻨﻚ. وﻣﻊ ذﻟﻚ، ﻗﺪ ﻳﻜﻮن اﻟﺠﻬﺎز أو اﻟﻤﻜﻮن اﻟﻄﺒﻲ اﻟﺠﺪﻳﺪ ﻣﻜﻠ ًﻔﺎ وﺑﺎﻟﺘﺎﻟﻲ ﻻ ﻳﻤﻜﻦ ﻟﻠﻤﺮاﻓﻖ أو ﻣﻘﺪﻣﻲ اﻟﺨﺪﻣﺎت ﺗﺤﻤﻞ ﺗﻜﺎﻟﻴﻔﻪ، ﺧﺎﺻﺔ ﻓﻲ اﻟﺒﻠﺪان اﻟﻤﻨﺨﻔﻀﺔ واﻟﻤﺘﻮﺳﻄﺔ اﻟﺪﺧﻞ. إذا ﻛﺎﻧﺖ ﻣﺮاﻓﻖ اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ ﺗﻔﺘﻘﺮ إﻟﻰ اﻟﻮﺳﺎﺋﻞ اﻟﻤﺎﻟﻴﺔ ﻟﺸﺮاء اﻟﻤﻌﺪات اﻟﺠﺪﻳﺪة اﻟﻼزﻣﺔ، ﻓﻴﻤﻜﻨﻬﺎ ﺷﺮاء اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة أو ﺗﺠﺪﻳﺪ اﻷﺟﻬﺰة .اﻟﺘﻲ ﺗﺤﺘﺎج إﻟﻰ اﺳﺘﺒﺪال

ﻳﻤﻜﻦ ﺗﻌﺮﻳﻒ اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻄﺒﻲ اﻟ ُﻤﻌﺎد ﺗﺠﺪﻳﺪه ﻋﻠﻰ أﻧﻪ ﺟﻬﺎز ﻃﺒﻲ ﺗﻢ ﺗﺠﺪﻳﺪه اﻋﻴﺪ ﺑﻨﺎؤه ﻟﺘﻠﺒﻴﺔ ﻣﺘﻄﻠﺒﺎت اﻟﺴﻼﻣﺔ واﻷداء اﻟﺘﻲ
ﻳﻤﻜﻦ ﻣﻘﺎرﻧﺘﻬﺎ ﺑﺤﺎﻟﺘﻪ ﻋﻨﺪﻣﺎ ﻳﻜﻮن ﺟﺪﻳ ًﺪا، دون ﺗﻐﻴﻴﺮ اﻻﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﻘﺼﻮد ﻟﻠﺠﻬﺎز اﻷﺻﻠﻲ. ﻋﻠﻰ ﻋﻜﺲ اﻟﻤﻌﺪات اﻟﻤﺴﺘﻌﻤﻠﺔ، اﻟﺘﻲ ﻳﺘﻢ ﺗﻨﻈﻴﻔﻬﺎ وﺑﻴﻌﻬﺎ ﻛﻤﺎ ﻫﻲ ﺑﺸﻜﻞ ﻋﺎم، ﻓﺈن اﻟﻤﻌﺪات اﻟﻤﺠﺪدة ﺗﺘﻀﻤﻦ اﺳﺘﺒﺪال اﻷﺟﺰاء اﻟﺒﺎﻟﻴﺔ، وإﺻﻼح اﻟﻤﻜﻮﻧﺎت
اﻟﻤﻴﻜﺎﻧﻴﻜﻴﺔ واﻟﻜﻬﺮﺑﺎﺋﻴﺔ، وإﻋﺎدة اﻟﺘﺠﻤﻴﻊ، واﻟﻠﻤﺴﺎت اﻟﺘﺠﻤﻴﻠﻴﺔ، وﺗﺤﺪﻳﺜﺎت ًاﻟﺒﺮاﻣﺞ، وﻓﺤﺺ اﻟﺠﻮدة، وﺗﺤﺪﻳﺜﺎت اﻻﺧﺘﺒﺎر
ووﺿﻊ اﻟﻌﻼﻣﺎت. ﻗﺪﻣﺖ ﻫﻴﺌﺔ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ ﺑﻮزارة اﻟﺼﺤﺔ اﻟﻤﺎﻟﻴﺰﻳﺔ ﺗﻌﺮﻳﻔﺎ ﺷﺎﻣﻼ ﻟﻤﺎﻫﻴﺔ اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻄﺒﻲ اﻟﻤﺠﺪد: “اﻟﺠﻬﺎز
اﻟﻄﺒﻲ اﻟﺬي ﺗﻢ إﻋﺎدة ﺑﻨﺎءه ﺑﺎﻟﻜﺎﻣﻞ أو أي ﺟﺰء ﻣﻨﻪ، ﺳﻮاء ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام أﺟﺰاء ﻣﻦ ﺟﻬﺎز ﻃﺒﻲ ﻣﺴﺘﻌﻤﻞ أو أﻛﺜﺮ.” ﻣﻦ ﻧﻔﺲ اﻟﻨﻮع،
وذﻟﻚ ﻹﻧﺸﺎء ﺟﻬﺎز ﻃﺒﻲ ﻳﻤﻜﻦ اﺳﺘﺨﺪاﻣﻪ ﻟﻠﻐﺮض اﻟﻤﻘﺼﻮد أﺻﻼ ﻣﻦ ﻗﺒﻞ ﻣﺎﻟﻚ اﻟﻤﻨﺘﺞ ﻟﻠﺠﻬﺎز اﻟﻄﺒﻲ اﻷﺻﻠﻲ، واﻟﺬي رﺑﻤﺎ ﺗﻢ
ﺗﻨﻔﻴﺬ اﻟﻌﻤﻞ اﻟﺘﺎﻟﻲ ﻋﻠﻴﻪ: (1) اﻟﺘﺠﺮﻳﺪ إﻟﻰ ﻣﻜﻮن اﻷﺟﺰاء أو اﻟﺘﺠﻤﻴﻌﺎت اﻟﻔﺮﻋﻴﺔ؛ (2) اﻟﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﻣﺪى ﻣﻼءﻣﺘﻬﺎ ﻹﻋﺎدة اﻻﺳﺘﺨﺪام؛ (3) اﺳﺘﺒﺪال اﻟﻤﻜﻮﻧﺎت أو اﻟﺘﺠﻤﻴﻌﺎت اﻟﻔﺮﻋﻴﺔ ﻏﻴﺮ اﻟﻤﻨﺎﺳﺒﺔ ﻹﻋﺎدة اﻻﺳﺘﺨﺪام؛ (4) ﺗﺠﻤﻴﻊ اﻟﻤﻜﻮﻧﺎت أو اﻟﻤﺠﻤﻌﺎت اﻟﻔﺮﻋﻴﺔ اﻟﻤﺴﺘﺼﻠﺤﺔ و/أو اﻟﺒﺪﻳﻠﺔ؛ (5) اﺧﺘﺒﺎر اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻤﺠﻤﻊ وﻓ ًﻘﺎ ﻟﻤﻌﺎﻳﻴﺮ اﻹﺻﺪار اﻷﺻﻠﻴﺔ أو اﻟﻤﻨﻘﺤﺔ؛ أو (6) ﺗﻌﺮﻳﻒ اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻄﺒﻲ اﻟﻤﺠﻤﻊ ﻋﻠﻰ أﻧﻪ ﺟﻬﺎز ﻃﺒﻲ ﻣﺠﺪد. 3
ﺗﺘﻀﻤﻦ ﻋﻤﻠﻴﺔ اﻟﺘﺠﺪﻳﺪ اﻟﻨﻤﻮذﺟﻴﺔ أﻧﺸﻄﺔ ﺗﺪرﻳﺠﻴﺔ ﻣﺨﺼﺼﺔ. أوﻻً، ﻳﻘﻮم اﻟﻌﻤﻴﻞ ﺑﺘﺤﺪﻳﺪ و/أو اﺧﺘﻴﺎر اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻄﺒﻲ اﻟﻤﺴﺘﺨﺪم ﺑﻨﺎ ًء ﻋﻠﻰ اﻟﺤﺎﻟﺔ وﺗﺎرﻳﺦ اﻟﺨﺪﻣﺔ وﻋﻤﺮ اﻟﺠﻬﺎز وﺗﻮاﻓﺮ ﻗﻄﻊ اﻟﻐﻴﺎر واﻟﺨﺪﻣﺎت اﻷﺻﻠﻴﺔ. ﺛﺎﻧ ًﻴﺎ، ﻳﻘﻮم اﻟﻤﻮﻇﻔﻮن اﻟﻤﻌﺘﻤﺪون
ﺑﺘﻔﻜﻴﻚ اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻤﺴﺘﺨﺪم وﺗﻌﺒﺌﺘﻪ وﺷﺤﻨﻪ إﻟﻰ ﻣﺮاﻓﻖ اﻟﺘﺠﺪﻳﺪ، وﻋﺎدة إﻟﻰ اﻟﺸﺮﻛﺔ اﻟﻤﺼﻨﻌﺔ ﻟﻠﻤﻌﺪات اﻷﺻﻠﻴﺔ. ﻳﺘﻀﻤﻦ ﺗﺠﺪﻳﺪ
اﻟﺠﻬﺎز ﻋﻤﻠﻴﺎت ﻣﺨﺘﻠﻔﺔ، ﻣﺜﻞ اﻟﺘﻨﻈﻴﻒ واﻟﺘﻄﻬﻴﺮ، واﻟﺘﺠﺪﻳﺪ اﻟﺘﺠﻤﻴﻠﻲ، واﻟﺘﺠﺪﻳﺪ اﻟﻤﻴﻜﺎﻧﻴﻜﻲ واﻟﻜﻬﺮﺑﺎﺋﻲ، وﺗﺤﺪﻳﺜﺎت اﻟﻨﻈﺎم
وﺗﻜﻮﻳﻨﻪ، واﺧﺘﺒﺎر اﻟﺠﻮدة ووﺿﻊ اﻟﻌﻼﻣﺎت. ﺑﻌﺪ أن ﺗﻘﻮم اﻟﺸﺮﻛﺔ اﻟﻤﺼﻨﻌﺔ ﺑﺈﻋﺎدة اﻟﺠﻬﺎز اﻟﺬي ﺗﻢ ﺗﺠﺪﻳﺪه إﻟﻰ ﻣﻮﻗﻊ اﻟﻌﻤﻴﻞ، ﻳﻘﻮم وﻛﻴﻞ ﻣﻌﺘﻤﺪ ﻣﻦ ﻣﻮﻓﺮ اﻟﺘﺠﺪﻳﺪ ﺑﺈﻋﺎدة ﺗﺜﺒﻴﺖ اﻟﺠﻬﺎز وإﺟﺮاء ﻓﺤﺺ ﻗﻴﺎﺳﻲ ﻷداء اﻟﻨﻈﺎم، ﻋﻠﻰ ﻏﺮار ﻓﺤﺺ اﻟﻨﻈﺎم

ﻀﺎ ﺗﺪرﻳ ًﺒﺎ ﻋﻠﻰ اﻟﺘﻄﺒﻴﻘﺎت ﻟﻤﺸﻐﻠﻲ اﻷﺟﻬﺰة. ﺗﻮﻓﺮ اﻟﺸﺮﻛﺔ اﻟﻤﺼﻨﻌﺔ ﻋﺎدة اﻟﻀﻤﺎن وﺧﺪﻣﺎت ﻣﺎ ﺑﻌﺪ اﻟﺒﻴﻊ .ﻟﻸﺟﻬﺰة اﻟﺘﻲ ﺗﻢ ﺗﺠﺪﻳﺪﻫﺎ

اﻟﺠﺪﻳﺪ. ﻳﻮﻓﺮ اﻟﻮﻛﻴﻞ أﻳ

                                                                                                       ﺗﺠﺪﻳﺪ ﺳﻮق اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ

ﻣﻦ اﻟﻤﺘﻮﻗﻊ أن ﻳﺮﺗﻔﻊ ﺳﻮق اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة ﻋﺎﻟﻤ ًﻴﺎ ﻣﻦ 12.1 ﻣﻠﻴﺎر دوﻻر أﻣﺮﻳﻜﻲ ﻓﻲ ﻋﺎم 2020 إﻟﻰ 21.2 ﻣﻠﻴﺎر دوﻻر أﻣﺮﻳﻜﻲ ﻓﻲ ﻋﺎم 2025، ﺑﻤﺘﻮﺳﻂ ﻣﻌﺪل ﻧﻤﻮ ﺳﻨﻮي ﻗﺪره .%11.8 4 إن زﻳﺎدة ﺧﺼﺨﺼﺔ ﻗﻄﺎع اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ ﻟﺘﻠﺒﻴﺔ اﻟﻄﻠﺐ ﻋﻠﻰ اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ، 5 ، 6 ﺧﺎﺻﺔ ﻓﻲ اﻟﺒﻠﺪان اﻟﻤﻨﺨﻔﻀﺔ واﻟﻤﺘﻮﺳﻄﺔ اﻟﺪﺧﻞ، إﻟﻰ ﺟﺎﻧﺐ اﻟﻤﺘﻄﻠﺒﺎت اﻟﻤﻠﺤﺔ ﻟﻠﺨﺪﻣﺎت اﻟﻄﺒﻴﺔ
ﻣﻨﺨﻔﻀﺔ اﻟﺘﻜﻠﻔﺔ، ﺳﺘﻌﺰز ﺳﻮق اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة. وﺑﺎﻹﺿﺎﻓﺔ إﻟﻰ ذﻟﻚ، ﻓﺈن اﻻرﺗﻔﺎع اﻟﻌﺎﻟﻤﻲ ﻓﻲ اﻧﺘﺸﺎر اﻷﻣﺮاض اﻟﺤﺎدة
واﻟﻤﺰﻣﻨﺔ ﺳﻴﺰﻳﺪ ﻣﻦ اﻟﻄﻠﺐ ﻋﻠﻰ اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ، وﻳﺪﻓﻊ ﻧﻤﻮ اﻟﻄﻠﺐ ﻋﻠﻰ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة. 7 , 8
اﻟﻌﻮاﻣﻞ اﻟﺪاﻓﻌﺔ ﻟﻨﻤﻮ أﺳﻮاق اﻟﻤﻌﺪات اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة أو اﻟﻤﻌﺎد ﻣﻌﺎﻟﺠﺘﻬﺎ ﻫﻲ: (1) اﻟﻄﻠﺐ اﻟﻤﺘﺰاﻳﺪ ﻋﻠﻰ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻔﻌﺎﻟﺔ ﻣﻦ ﺣﻴﺚ اﻟﺘﻜﻠﻔﺔ ﻣﻦ ﻗﺒﻞ اﻟﻤﺴﺘﺸﻔﻴﺎت واﻟﻌﻴﺎدات اﻟﺨﺎﺻﺔ اﻟﺼﻐﻴﺮة اﻟﺤﺠﻢ؛ (2) اﻟﻤﺨﺰون اﻟﻜﺒﻴﺮ ﻣﻦ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ
اﻟﻤﺴﺘﻌﻤﻠﺔ و/أو اﻟﻘﺪﻳﻤﺔ ﻟﺪى ﻣﻘﺪﻣﻲ اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ؛ (3) ﻣﻨﺼﺎت اﻹﻧﺘﺮﻧﺖ ﻟﺘﺴﻬﻴﻞ ﺷﺮاء اﻟﻤﻌﺪات اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة؛ (4) ﺗﺰاﻳﺪ
ﺗﻔﻀﻴﻞ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﺼﺪﻳﻘﺔ ﻟﻠﺒﻴﺌﺔ؛ (5) ﻋﺪد ﻣﺘﺰاﻳﺪ ﻣﻦ ﻣﺮاﻛﺰ اﻟﺘﺸﺨﻴﺺ واﻟﻤﺴﺘﺸﻔﻴﺎت؛ و(6) اﻟﻔﺮص اﻟﻤﺘﺰاﻳﺪة ﻟﺘﻮﻓﻴﺮ HealthCare GE اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻤﺠﺪدة ﻓﻲ اﻻﻗﺘﺼﺎدات اﻟﻨﺎﺷﺌﺔ. 9 - 11 ﻟﺘﻠﺒﻴﺔ اﻟﻄﻠﺐ، ﺗﻌﻤﻞ اﻟﺸﺮﻛﺎت اﻟﻤﺼﻨﻌﺔ اﻟﺮﺋﻴﺴﻴﺔ ﻣﺜﻞ ﻋﻠﻰ زﻳﺎدة ﺧﺪﻣﺎت ﺗﺠﺪﻳﺪ ﻣﻌﺪاﺗﻬﺎ. وﺑﻴﻨﻤﺎ ﻳﺘﺰاﻳﺪ اﻟﻄﻠﺐ، ﻓﺈن NV Philips Koninklijkeو Healthineers Siemensو
ﻋﻮاﻣﻞ ﻣﺜﻞ اﻷﻧﻈﻤﺔ اﻟﺼﺎرﻣﺔ ﺑﺸﺄن اﺳﺘﻴﺮاد واﺳﺘﺨﺪام اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة؛ واﻻﻓﺘﻘﺎر إﻟﻰ ﺳﻴﺎﺳﺎت ﻣﻮﺣﺪة ﻻﺳﺘﺨﺪام وﺑﻴﻊ ﻫﺬه اﻷﺟﻬﺰة؛ وزﻳﺎدة ﻓﻲ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﺠﺪﻳﺪة ﻣﻨﺨﻔﻀﺔ اﻟﺘﻜﻠﻔﺔ؛ وﻣﻦ اﻟﻤﺘﻮﻗﻊ أن ﺗﺆدي اﻟﺘﺼﻮرات اﻟﺴﻠﺒﻴﺔ ﺣﻮل .ﺟﻮدة اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة إﻟﻰ ﺗﻘﻴﻴﺪ ﻧﻤﻮ اﻟﺴﻮق

ﺣﺠﻢ اﻟﺴﻮق

ووﻓﻘﺎ ﻟﻠﺘﻘﺎرﻳﺮ، ﺗﻤﺘﻠﻚ أﻣﺮﻳﻜﺎ اﻟﺸﻤﺎﻟﻴﺔ أﻛﺒﺮ ﺣﺼﺔ ﺳﻮﻗﻴﺔ ﻣﻦ ﺳﻮق اﻟﻤﻌﺪات اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة، ﺗﻠﻴﻬﺎ أوروﺑﺎ وﻣﻨﻄﻘﺔ آﺳﻴﺎ واﻟﻤﺤﻴﻂ اﻟﻬﺎدئ. ﻳﺘﻢ ﺑﻴﻊ ﻣﺎ ﻳﻘﺪر ﺑﻨﺤﻮ %70 ﻣﻦ ﺟﻤﻴﻊ أﺟﻬﺰة اﻟﺘﺼﻮﻳﺮ اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة ﻓﻲ اﻟﻮﻻﻳﺎت اﻟﻤﺘﺤﺪة اﻷﻣﺮﻳﻜﻴﺔ (%46) واﻻﺗﺤﺎد اﻷوروﺑﻲ )اﻻﺗﺤﺎد اﻷوروﺑﻲ؛ .(%24 4 ، 12 وﻣﻊ ذﻟﻚ، ﻣﻦ اﻟﻤﺘﻮﻗﻊ أن ﻳﺤﻘﻖ ﺳﻮق آﺳﻴﺎ واﻟﻤﺤﻴﻂ اﻟﻬﺎدئ أﻋﻠﻰ
ﻣﻌﺪل ﻧﻤﻮ ﺳﻨﻮي ﻓﻲ اﻟﺴﻨﻮات اﻟﻘﺎدﻣﺔ. 4 ، 13 وﻳﻤﻜﻦ أن ﻳﻌﺰى ﻫﺬا اﻟﻨﻤﻮ إﻟﻰ اﻟﻌﺪد اﻟﻜﺒﻴﺮ ﻣﻦ اﻟﺴﻜﺎن ﻓﻲ اﻟﻤﻨﻄﻘﺔ، وزﻳﺎدة
ﺧﺼﺨﺼﺔ ﻗﻄﺎع اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ، وارﺗﻔﺎع اﻟﻄﻠﺐ ﻋﻠﻰ اﻟﻤﻌﺪات اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة ﻣﻦ ﻗﺒﻞ اﻟﻤﺴﺘﺸﻔﻴﺎت واﻟﻌﻴﺎدات ذات اﻟﻤﻮارد .اﻟﻤﺤﺪودة

ﻣﺼﻄﻠﺢ اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻄﺒﻲ اﻟﻤﺠﺪد، وﻟﻜﻨﻬﺎ ﺗﻌﺘﺒﺮ ﻋﻤﻠﻴﺔ اﻟﺘﺠﺪﻳﺪ ﺑﻤﺜﺎﺑﺔ ﻧﺸﺎط (FDA) ﻻ ﺗﺤﺪد إدارة اﻟﻐﺬاء واﻟﺪواء اﻷﻣﺮﻳﻜﻴﺔ
ﺧﺪﻣﺔ. وﻣﻊ ذﻟﻚ، ﻻ ﻳﻮﺟﺪ وﺿﻮح ﺑﻴﻦ ﺻﻴﺎﻧﺔ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ وإﻋﺎدة ﺗﺼﻨﻴﻌﻬﺎ. وﻓ ًﻘﺎ ﻟﻮﺛﻴﻘﺔ إدارة اﻟﻐﺬاء واﻟﺪواء اﻷﻣﺮﻳﻜﻴﺔ، ﻓﺈن 18 ﺧﺪﻣﺔ ﻫﻲ اﻹﺻﻼح و/أو اﻟﺼﻴﺎﻧﺔ اﻟﻮﻗﺎﺋﻴﺔ أو اﻟﺮوﺗﻴﻨﻴﺔ ﻟﻮاﺣﺪ أو أﻛﺜﺮ ﻣﻦ أﺟﺰاء اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻨﻬﺎﺋﻲ، ﺑﻌﺪ اﻟﺘﻮزﻳﻊ، ﻷﻏﺮاض
إﻋﺎدﺗﻪ إﻟﻰ ﻣﻮاﺻﻔﺎت اﻟﺴﻼﻣﺔ واﻷداء اﻟﺘﻲ وﺿﻌﺘﻬﺎ اﻟﺸﺮﻛﺔ اﻟﻤﺼﻨﻌﺔ ﻟﻠﻤﻌﺪات اﻷﺻﻠﻴﺔ، و ﻟﺘﻠﺒﻴﺔ اﻻﺳﺘﺨﺪام اﻷﺻﻠﻲ اﻟﻤﻘﺼﻮد. ﻻ ﻳﻤﻜﻦ ﻟﻠﺨﺪﻣﺔ ﺗﻐﻴﻴﺮ اﻻﺳﺘﺨﺪام )اﻻﺳﺘﺨﺪاﻣﺎت( اﻟﻤﻘﺼﻮدة ﻟﻠﺠﻬﺎز ﻋﻦ ﻏﺮﺿﻪ )أﻏﺮاﺿﻪ( اﻷﺻﻠﻴﺔ. ﻓﻲ ﺣﻴﻦ أن إﻋﺎدة
اﻟﺘﺼﻨﻴﻊ ﻫﻲ اﻟﻤﻌﺎﻟﺠﺔ أو اﻟﺘﻜﻴﻴﻒ أو اﻟﺘﺠﺪﻳﺪ أو إﻋﺎدة اﻟﺘﻐﻠﻴﻒ أو اﻻﺳﺘﻌﺎدة أو أي إﺟﺮاء آﺧﺮ ﻳﺘﻢ إﺟﺮاؤه ﻋﻠﻰ ﺟﻬﺎز ﻧﻬﺎﺋﻲ ﻳﺆدي إﻟﻰ ﺗﻐﻴﻴﺮ أداء اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻨﻬﺎﺋﻲ أو ﻣﻮاﺻﻔﺎت اﻟﺴﻼﻣﺔ أو اﻻﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﻘﺼﻮد ﺑﺸﻜﻞ ﻛﺒﻴﺮ. 18 ﻳﺸﻤﻞ اﻟﺘﺠﺪﻳﺪ ﺗﺠﺪﻳﺪ وإﺻﻼح وﺗﺮﻛﻴﺐ ﺑﻌﺾ ﺗﺤﺪﻳﺜﺎت اﻟﺒﺮاﻣﺞ و/أو اﻷﺟﻬﺰة اﻟﺘﻲ ﻻ ﺗﻐﻴﺮ اﻻﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﻘﺼﻮد ﻟﻠﺠﻬﺎز اﻷﺻﻠﻲ، واﺳﺘﺒﺪال اﻷﺟﺰاء
اﻟﺒﺎﻟﻴﺔ. ﻳﺴﻤﺢ ﺑﺒﻴﻊ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة واﺳﺘﻴﺮادﻫﺎ إﻟﻰ ﺳﻮق اﻟﻮﻻﻳﺎت اﻟﻤﺘﺤﺪة اﻷﻣﺮﻳﻜﻴﺔ. ﻳﺠﺐ أن ﻳﻤﺘﻠﻚ اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻄﺒﻲ
اﻟﺬي ﺗﻢ ﺗﺠﺪﻳﺪه، ﻋﻠﻰ ﻏﺮار اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻄﺒﻲ اﻟﺠﺪﻳﺪ، ﺗﺼﺮﻳﺤﺎ أو ﺗﺼﺮﻳﺤﺎ ﻣﺎ ﻗﺒﻞ اﻟﺘﺴﻮﻳﻖ ذي اﻟﺼﻠﺔ ﻟﻴﺘﻢ ﻃﺮﺣﻪ ﻓﻲ ﺳﻮق
اﻟﻮﻻﻳﺎت اﻟﻤﺘﺤﺪة اﻷﻣﺮﻳﻜﻴﺔ، ﻋﻠﻰ ﺳﺒﻴﻞ اﻟﻤﺜﺎل 510 )ك( إﺷﻌﺎر ﻣﺎ ﻗﺒﻞ اﻟﺘﺴﻮﻳﻖ ﻟﻠﻔﺌﺔ اﻟﺜﺎﻧﻴﺔ )أي اﻷﺟﻬﺰة ذات ﻣﺨﺎﻃﺮ
اﻟﺴﻼﻣﺔ اﻟﻤﺘﻮﺳﻄﺔ إﻟﻰ اﻟﻌﺎﻟﻴﺔ( أو ﻣﻮاﻓﻘﺔ ﻣﺎ ﻗﺒﻞ اﻟﺴﻮق ﻟﻠﻔﺌﺔ اﻟﺜﺎﻟﺜﺔ )أي اﻷﺟﻬﺰة ذات اﻟﻤﺨﺎﻃﺮ اﻟﻌﺎﻟﻴﺔ ﻋﻠﻰ اﻟﺴﻼﻣﺔ.( 23 ﻳﺨﻀﻊ اﺳﺘﻴﺮاد اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻤﺠﺪدة إﻟﻰ ﺳﻮق اﻟﻮﻻﻳﺎت اﻟﻤﺘﺤﺪة اﻷﻣﺮﻳﻜﻴﺔ ﻟﺘﺴﺠﻴﻞ إدارة اﻟﻐﺬاء واﻟﺪواء ﻟﻤﻮﻗﻊ اﻟﻤﺼﺪر )أي .ﺣﻴﺚ ﻳﺘﻢ إﺟﺮاء اﻟﺘﺠﺪﻳﺪ( ﻛﻤﺼﺪر أﺟﻨﺒﻲ
اﻟﺘﺒﺮﻋﺎت

ﻏﺎﻟ ًﺒﺎ ﻣﺎ ﺗﻜﻮن أﻧﻈﻤﺔ اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ ﻓﻲ اﻟﺒﻠﺪان اﻟﻤﻨﺨﻔﻀﺔ واﻟﻤﺘﻮﺳﻄﺔ اﻟﺪﺧﻞ ﻣﺤﺪودة ﻓﻲ اﻟﻮﺻﻮل إﻟﻰ اﻷﺟﻬﺰة واﻟﻤﻌﺪات
اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﺸﺎﺋﻌﺔ. وﻣﻦ اﻟﺼﻌﺐ ﺷﺮاء اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﺠﺪﻳﺪة ﻓﻲ ﻫﺬه اﻟﺒﻠﺪان ﺑﺴﺒﺐ اﻟﻘﻴﻮد اﻻﻗﺘﺼﺎدﻳﺔ واﻟﺴﻴﺎﺳﻴﺔ. وﺑﺎﻟﺘﺎﻟﻲ، ﺗﻌﺘﻤﺪ أﻧﻈﻤﺔ اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ ﺑﺸﻜﻞ ﻛﺒﻴﺮ ﻋﻠﻰ اﻟﺘﺒﺮﻋﺎت اﻟﻤﻘﺪﻣﺔ ﻣﻦ اﻟﺠﻬﺎت اﻟﻤﺎﻧﺤﺔ اﻟﺪوﻟﻴﺔ أو اﻟﺤﻜﻮﻣﺎت اﻷﺟﻨﺒﻴﺔ. وﻓﻲ ﺑﻌﺾ ﻫﺬه اﻟﺒﻠﺪان، ﻳﺘﻢ اﻟﺤﺼﻮل ﻋﻠﻰ ﻣﺎ ﻳﻘﺮب ﻣﻦ %80 ﻣﻦ إﻣﺪادات ﻣﻌﺪات اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ ﻣﻦ ﺧﻼل اﻟﺘﺒﺮﻋﺎت أو اﻟﺘﻤﻮﻳﻞ
ﻣﻦ اﻟﺠﻬﺎت اﻟﻤﺎﻧﺤﺔ اﻟﺪوﻟﻴﺔ أو اﻟﺒﻠﺪان ذات اﻟﺪﺧﻞ اﻟﻤﺮﺗﻔﻊ. 29 وﻓﻲ ﺣﻴﻦ ﻳﺘﻢ ﺗﻘﺪﻳﻢ ﻣﻌﻈﻢ اﻟﺘﺒﺮﻋﺎت ﺑﻨﻴﺔ ﺣﺴﻨﺔ ﻟﺘﻌﺰﻳﺰ أﻧﻈﻤﺔ
اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ وﺗﺤﺴﻴﻦ رﻓﺎﻫﻴﺔ اﻷﺷﺨﺎص اﻟﺬﻳﻦ ﻳﺘﻢ ﺧﺪﻣﺘﻬﻢ، ﻓﺈن %10 إﻟﻰ %30 ﻓﻘﻂ ﻣﻦ اﻟﻤﻌﺪات اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺘﺒﺮع ﺑﻬﺎ ﺗﺼﺒﺢ ﺟﺎﻫﺰة ﻟﻠﻌﻤﻞ ﻓﻲ اﻟﺒﻠﺪان اﻟﻤﻨﺨﻔﻀﺔ واﻟﻤﺘﻮﺳﻄﺔ اﻟﺪﺧﻞ. 30 ، 31 ﺗﺸﻤﻞ أﺳﺒﺎب ﻋﺪم اﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﻌﺪات اﻟﻄﺒﻴﺔ ﺳﻮء اﻹدارة ﻓﻲ ﻋﻤﻠﻴﺔ اﻛﺘﺴﺎب اﻟﺘﻜﻨﻮﻟﻮﺟﻴﺎ، وﻧﻘﺺ ﺗﺪرﻳﺐ اﻟﻤﺴﺘﺨﺪﻣﻴﻦ واﻟﺪﻋﻢ اﻟﻔﻨﻲ اﻟﻔﻌﺎل. 29 ﺑﺎﻟﻨﻈﺮ إﻟﻰ ﻫﺬا اﻟﺴﻴﻨﺎرﻳﻮ، ﻧﺸﺮت
اﻟﻮﺛﻴﻘﺔ اﻟﺘﺒﺮﻋﺎت ﺑﺎﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ: اﻋﺘﺒﺎرات اﻻﻟﺘﻤﺎس واﻟﺘﻮﻓﻴﺮ ، واﻟﺘﻲ ﺗﺼﻒ اﻟﻤﺸﻜﻼت (WHO) ﻣﻨﻈﻤﺔ اﻟﺼﺤﺔ اﻟﻌﺎﻟﻤﻴﺔ واﻟﺘﺤﺪﻳﺎت اﻟﻤﺤﻴﻄﺔ ﺑﺎﻟﺘﺒﺮﻋﺎت ﺑﺎﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ. 29 ﺗﻮﻓﺮ ﻫﺬه اﻟﻮﺛﻴﻘﺔ اﻻﻋﺘﺒﺎرات وأﻓﻀﻞ اﻟﻤﻤﺎرﺳﺎت اﻟﺘﻲ ﻗﺪ ﺗﻜﻮن ﻣﻔﻴﺪة .ﻟﺘﺤﺴﻴﻦ ﺟﻮدة اﻟﺘﺒﺮﻋﺎت ﺑﺎﻟﻤﻌﺪات اﻟﻄﺒﻴﺔ، وﺗﻮﻓﻴﺮ أﻗﺼﻰ ﻓﺎﺋﺪة ﻟﺠﻤﻴﻊ أﺻﺤﺎب اﻟﻤﺼﻠﺤﺔ

                                                                                                                              اﻟﺘﺤﺪﻳﺎت

ﻳﻮاﺟﻪ ﻗﻄﺎع اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة ﻓﻲ اﻟﺒﻠﺪان اﻟﻤﻨﺨﻔﻀﺔ واﻟﻤﺘﻮﺳﻄﺔ اﻟﺪﺧﻞ اﻟﻌﺪﻳﺪ ﻣﻦ اﻟﺘﺤﺪﻳﺎت. أوﻻً، ﻫﻴﻤﻨﺔ اﻟﺸﺮﻛﺎت ﺗﺠﺪﻳﺪ دون اﻟﻤﺴﺘﻮى اﻟﻤﻄﻠﻮب ﺑﻔﺮض رﺳﻮم أﻗﻞ ﻋﻠﻰ اﻟﻤﻌﺪات اﻟﻤﺠﺪدة ﻣﻘﺎرﻧﺔ ﺑﻨﻈﻴﺮاﺗﻬﺎ اﻟﻤﻨﻈﻤﺔ. ﺛﺎﻟ ًﺜﺎ، ﻳﺮى اﻟﻌﺪﻳﺪ ﻣﻦ اﻷﺷﺨﺎص أن اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﻤﺴﺘﻌﻤﻠﺔ أو اﻟﻤﻤﻠﻮﻛﺔ ﻣﺴﺒ ًﻘﺎ ذات ﺟﻮدة ردﻳﺌﺔ، وﺑﺎﻟﺘﺎﻟﻲ ﻗﺪ ﻳﻤﺘﻨﻌﻮن ﻋﻦ ﺷﺮاء اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت
اﻟﻤﺠﺪدة. وأﺧﻴﺮا، ﻳﺴﺘﻮرد ﻣﻌﻈﻢ اﻟﻤﺴﺘﻬﻠﻜﻴﻦ اﻟﻤﻌﺪات اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة دون ﺧﺪﻣﺔ ﻣﺎ ﺑﻌﺪ اﻟﺒﻴﻊ. وﻳﻀﻴﻒ ﻫﺬا اﻟﻘﺼﻮر إﻟﻰ
ﺗﻜﻠﻔﺔ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة ﻣﺎ ﻳﻘﺮب ﻣﻦ ﻧﺼﻒ اﻟﺘﻜﻠﻔﺔ اﻹﺟﻤﺎﻟﻴﺔ ﻟﻬﺬه اﻷﺟﻬﺰة. 32

ﻓﺮص
ﺗﻮﺟﺪ اﻟﻌﺪﻳﺪ ﻣﻦ اﻟﻔﺮص ﻟﻘﻄﺎع اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة. أوﻻ، ﻳﻨﻤﻮ ﺳﻮق اﻟﻤﻌﺪات اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة ﻓﻲ اﻟﺒﻠﺪان اﻟﻤﻨﺨﻔﻀﺔ واﻟﻤﺘﻮﺳﻄﺔ اﻟﺪﺧﻞ. وﻳﻤﻜﻦ ﻟﻠﺸﺮﻛﺎت اﻏﺘﻨﺎم ﻫﺬه اﻟﻔﺮﺻﺔ وزﻳﺎدة ﺣﺼﺘﻬﺎ ﻓﻲ ﻫﺬا اﻟﺴﻮق. ﺛﺎﻧﻴﺎ، ﻻ ﻳﻮﺟﺪ أي ﻻﻋﺐ ﻣﺤﻠﻲ
رﺋﻴﺴﻲ ﻓﻲ ﺳﻮق اﻟﺘﺠﺪﻳﺪ ﻓﻲ اﻟﺒﻠﺪان اﻟﻤﻨﺨﻔﻀﺔ واﻟﻤﺘﻮﺳﻄﺔ اﻟﺪﺧﻞ. ﻳﻤﻜﻦ ﻟﺸﺮﻛﺔ اﻟﻤﻌﺪات اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺤﻠﻴﺔ اﻟﻘﺎﺋﻤﺔ ﺑﺎﻟﻔﻌﻞ أن
ﺗﺴﺘﻔﻴﺪ ﻣﻦ اﻟﺘﻨﻮﻳﻊ ﻓﻲ ﻫﺬا اﻟﻘﻄﺎع. ﺛﺎﻟﺜﺎ، ﻻ ﺗﺰال اﻟﻤﺪن اﻟﺼﻐﻴﺮة واﻷﺳﻮاق اﻟﺮﻳﻔﻴﺔ ﻏﻴﺮ ﻣﺴﺘﻐﻠﺔ. ﻋﻠﻰ اﻟﺮﻏﻢ ﻣﻦ أن اﻟﻘﺪرة ﻋﻠﻰ ﺗﺤﻤﻞ اﻟﺘﻜﺎﻟﻴﻒ ﺗﻤﺜﻞ ﻣﺸﻜﻠﺔ رﺋﻴﺴﻴﺔ، إﻻ أﻧﻪ ﻳﻤﻜﻦ اﺳﺘﺨﺪام اﻟﺘﻌﺎون ﻣﻊ ﺣﻜﻮﻣﺎت اﻟﻮﻻﻳﺎت واﻟﺤﻜﻮﻣﺎت اﻟﻤﺮﻛﺰﻳﺔ ﻟﺘﻄﻮﻳﺮ ﻫﺬا اﻟﺴﻮق. وأﺧﻴﺮا، ﻳﻤﻜﻦ ﻟﻠﺸﺮﻛﺎت إﻧﺸﺎء ﻣﺮاﻛﺰ وﻃﻨﻴﺔ ﺗﻘﺪم ﻟﻠﻌﻤﻼء ﺧﺪﻣﺎت ﻣﺎ ﺑﻌﺪ اﻟﺒﻴﻊ، وﺑﺎﻟﺘﺎﻟﻲ زﻳﺎدة إﻣﻜﺎﻧﻴﺔ ﻛﺴﺐ ﺛﻘﺔ .اﻟﻌﻤﻼء ﻓﻲ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﻤﺠﺪدة

ﺧﺎﺗﻤﺔ
ﻋﻠﻰ اﻟﺮﻏﻢ ﻣﻦ أن اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﻤﺠﺪدة ﺗﻮﻓﺮ اﻟﻤﻮاد واﻟﻤﻮارد، إﻻ أن ﺗﻨﻈﻴﻢ ﺳﻮق اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻤﺠﺪدة ﻣﻬﻢ ﻟﻀﻤﺎن ﺟﻮدة ﻫﺬه اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت وﺳﻼﻣﺘﻬﺎ. وﻟﺬﻟﻚ، ﻫﻨﺎك ﺣﺎﺟﺔ إﻟﻰ إﻃﺎر ﺗﻨﻈﻴﻤﻲ أو ﻣﻌﺎﻳﻴﺮ ﻣﻨﺎﺳﺒﺔ ﻟﺘﺠﺪﻳﺪ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ واﻟﻤﺒﺎدئ اﻟﺘﻮﺟﻴﻬﻴﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﺼﻒ اﻟﻤﺘﻌﻠﻘﺔ ﺑﺎﺳﺘﻴﺮادﻫﺎ وﺑﻴﻌﻬﺎ ووﺿﻊ اﻟﻌﻼﻣﺎت ﻋﻠﻴﻬﺎ واﺳﺘﺨﺪاﻣﻬﺎ. ﻳﻤﻜﻦ أن ﺗﻜﻮن ﻣﻌﺎﻳﻴﺮ ﻣﺜﻞ
اﻟﺘﻲ ﺗﺤﺪد ﻣﺘﻄﻠﺒﺎت ﻧﻈﺎم إدارة اﻟﺠﻮدة 134 ISOوﺗﺤﺪد ﻋﻤﻠﻴﺔ ﺗﺠﺪﻳﺪ ﻣﻌﺪات اﻟﺘﺼﻮﻳﺮ اﻟﻄﺒﻲ اﻟﻤﺴﺘﻌﻤﻠﺔ، و
ﻟﻸﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ واﻟﺨﺪﻣﺎت ذات اﻟﺼﻠﺔ، ﻧﻘﺎط اﻧﻄﻼق ﺟﻴﺪة ﻟﺘﻄﻮﻳﺮ اﻟﻤﻌﺎﻳﻴﺮ واﻟﻤﺒﺎدئ اﻟﺘﻮﺟﻴﻬﻴﺔ. وﺗﻘﻮم ﻣﻨﻈﻤﺔ اﻟﺼﺤﺔ
اﻟﻌﺎﻟﻤﻴﺔ أﻳﻀﺎ ﺑﻮﺿﻊ اﻟﺼﻴﻐﺔ اﻟﻨﻬﺎﺋﻴﺔ ﻟﻠﻤﺒﺎدئ اﻟﺘﻮﺟﻴﻬﻴﺔ ﻟﻌﻤﻠﻴﺎت اﻟﺘﺠﺪﻳﺪ وﻣﺘﻄﻠﺒﺎت وﺿﻊ اﻟﻌﻼﻣﺎت واﻟﻠﻮاﺋﺢ ﻓﻲ اﻟﻨﺴﺨﺔ
اﻟﻤﻨﻘﺤﺔ ﻣﻦ اﻹﻃﺎر اﻟﺘﻨﻈﻴﻤﻲ اﻟﻨﻤﻮذﺟﻲ اﻟﻌﺎﻟﻤﻲ ﻟﻤﻨﻈﻤﺔ اﻟﺼﺤﺔ اﻟﻌﺎﻟﻤﻴﺔ ﻟﻸﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ ﺑﻤﺎ ﻓﻲ ذﻟﻚ اﻷﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﺘﺸﺨﻴﺼﻴﺔ اﻟﻤﺨﺘﺒﺮﻳﺔ . 35 إذا ﺗﻢ ﺗﻄﻮﻳﺮ وﺗﻨﻔﻴﺬ ﻫﺬه اﻹرﺷﺎدات، ﻓﻤﻦ اﻟﻤﻤﻜﻦ ﺗﻘﻠﻴﻞ اﻟﻀﺮر اﻟﻤﺤﺘﻤﻞ ﻟﻠﻤﺮﺿﻰ أو اﻟﻤﺴﺘﺨﺪﻣﻴﻦ .ﺑﺴﺒﺐ ﻋﻄﻞ اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻤﺠﺪد