Lakhasly

وزارة الصحة والسكان

قرار رقم ١٧٢ لسنة ٢٠١١

بشأن إعادة تنظيم تداول المواد والمستحضرات الصيدلية

المؤثرة على الحالة النفسية

وزير الصحة والسكان

بعد الاطلاع على قانون مزاولة مهنة الصيدلة رقم ١٢٧ لسنة ١٩٥٥؛

وعلى القانون رقم ١٨٢ لسنة ١٩٦٠ فى شأن مكافحة المخدرات وتنظبم استعمالها

والاتجار فيها ؛

وعلى القرار الوزارى رقم ٤٨٧ لسنة ١٩٨٥ بشأن تنظيم تداول بعض المواد

والمستحضرات الصيدلية المزثرة على الحالة النفسية والقرارات المكملة والمعدلة له ؛

وبناء على ما عرضه رئيس الإدارة المركزية للشئون الصبدلية ؛

قرر

مادة ١ - تعتبر موادا مزثرة على الحالة النفسية فى تطببق أحكام هذا القرار المواد

والمستحضرات المبينة بالجداول المرفقة لهذا القرار .

مادة ٢ - يجب على مستوردى المستحضرات المبينة بالجداول المرفقة لهذا القرار

إخطار الإدارة المركزية للشنون الصيدلية بالحطة الاستيرادية والحصول على موافقتها قبل الاستيراد ،

ويقوم التفتيش الصيدلى بمراقبة الكميات التى يتم استيرادها ، وتلتزم مصانع الأدوية المحلية

بإخطار الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بالخطة الشهرية للإتتاج قبل البدء فى تصنيع أى تشغيلة

من مستحضرات الجدول الأول ، وعلى إدارة التفتيش الصيدلى مراقبة جميع مراحل التصنبع

والتخزين بهذه المصانع .
١١ الوقائع المصرية - العدد ٧٩ فى ٥ أبريل سنة ٢٠١١

مادة ٣ - يحظر توزيع المواد والمستحضرات المشار إليها فى المادة ١١) من هذا القرار

إلا عن طريق الشركة المصرية لتجارة الأدوية وفررعها ، وعلى الشركات المنتجة لهذه الأصناف

والشركات المستوردة لها تسليم الكميات المنتجة أو المستوردة بالكامل للشركة المصرية

لتجارة الأدوية .

مادة ٤ - بقوم التفتيش الصيدلى بتحريز المراد أو الأدوية المؤثرة على الحالة النفسية

• سواء كانت محلية أو مستوردة - التى لا يتم تسليمها إلى الشركة المصرية لتجارة الأدوية ،
  
  وتسلم للتموين الطبى بموجب مستندات رسمية لتوزع على مستشفيات وزارة الصحة والسكان ،
  
  وتصرف رفقا للضرابط الراردة بهذا القرار .
  
  وتحرم الشركة المصنعة أو المستوردة من حصتها السنوية من الخامة الداخلة فى تصنيع
  
  المستحضر أو من الحصة السنوية للاستيراد فى العام الذى يلبه فى حالة ثبوت قيامها
  
  ببيع تلك المستحضرات أو تسليمها لأية جهة بخلاف الشركة المصرية لتجارة الأدوية ،
  
  وتبلغ الإدارة العامة لمكافحة المخدرات بذلك ، ويستشنى من ذلك التوريد لجهات حكومية
  
  بنا: على مناقصات أو أوامر توريد مباشرة ، على أن بعتمد أمر التوريد من مديرية
  
  الشنون الصحية الواقعة فى نطاقها تلك الجهة وأن تعتمد فاتورة البيع بعد التسليم
  
  من الجهة الحكومية وبعد موافقة الإدارة المركزية للشئون الصيدلية
  
  مادة ٥ - تحتفظ المستودعات الرئيسية وكل فرع من فروع الشركة المصرية لتجارة الأدوية
  
  أو مراكز توين المستشفيات بدفاتر معتمدة ومرقمة ومختومة من إدارة الصيدلة
  
  مديرية الشئون الصحية المختصة، وتكون هذه الدفاتر والأدوية فى عهدة صيدلى
  
  ويقيد بها أولا بأول الوارد والمنصرف من هذه الأدوية كسا ونوعا ورقم التشغيلة ،
  
  وتسجل هذه البيانات على الحاسب الآلى ويلتزم كل فرع من فروع الشركة المصرية لتجارة الأودية
  
  بالتوزيع داخل النطاق الجغرافى الذى يوجد فيه .
  الوقائع المصرية - العدد ٧٩ فى ٥ أبريل سنة ٢٠١١ ١٢
  
  مادة ٦ - تصرف الصيدليات العامة من فرع الشركة المصرية لتجارة الأدوية
  
  التابعة له الحصة الآتية من المراد والمستحضرات الواردة فى الجدرل الأول المرفق بهذا القرار
  
  كعد أقصى شهرنا :
  
  (أ) ثلاثمائة عبرة من المستحضرات الواردة بالجدرل الأول المرفق بهـذا القرار
  
  بالاسم العلمى للمستحضر دون الالتزام بالاسم التجارى (كمبة تكفى لعلاج
  
  ثلاثين مريضا لمدة شهر) بحد أقصى ثلاثة آلان كبسولة أو قرص أو أقماع
  
  وتصرف بالاسم العلمى للمستحضر .
  
  ( ب) مانة أمبول من المستحضرات الواردة بالجدول الأول على شكل أمبولات .
  
  ( ج) عشرون عبوة من المستحضرات على شكل أشربة أو نقط .
  
  وبالنسبة للصيدليات المجاورة لمسة شفيات الأورام وغيرها يجوز لها طلب إعادة صرف
  
  الحصة المقررة فى البنود (أ. ب، ج) أو نصفها ، بشرط موافقة إدارة الصيدلة التابعة لها
  
  الصيدلية ، وتقديم تقرير من التفتيش الصيدلى يثبت أنه تم التصرف فى الحصة السابق
  
  صرفها بالكامل بطريقة قانونية من واقع التذاكر الطبية والدفاتر الموجودة بالصيدلية .
  
  ملاة ٧ - تصرف للصبدليات العامة من الفرع التابعة له ثلاثون عبوة من مستحضرات
  
  المواد المدرجة على الجدول الثانى المرفق بهذا القرار .
  
  مادة ٨ - تصرف صيدليات الخدمة اللبلية وصيدليات الشركة المصرية لتجارة الأدوبة
  
  حصة تعادل ثلاث مرات حصة الصيدلية العامة من مستحضرات الجدولين الأول والثانى .
  
  مادة ٩ - بصرف للمستشفيات الخاصة التى يوجد بها غرفة عمليات ومرخص لها
  
  بصيدلية خاصة حصة تعادل ثلاث مرات حصة الصيدلية العامة من مستحضرات الجدولين
  
  الأول الثانى ، وتكون هذه الأدوية عهدة بصيدلية المستشفى .
  الوقائع المصرية - العدد ٧٩ فى ٥ أبريل سنذ ٢٠١١
  
  أما المستشفيات غير المرخص لها بصيدلية خاصة ، فيحق لها صرف حصة صيدلية عامة
  
  من مستحضرات الجدولين الأول والثانى ، بشرط أن تكون مرخصة من وزارة الصحة والسكان ،
  
  وبها غرفة عملبات ، وتقوم إدارة هذه المستشفى بتسليم هذه الأدوية لصيدلى
  
  يكون مسئولا عنها ، وإذا لم يوجد بها صيدلى تقوم بتعيين طبيب تخطر إدارة الصيدلة
  
  التابعة لها باسمه ، ويكون مسئولا عن هذه المستحضرات وعن صرفها طبقا للقواعد المقررة .
  
  مادة ١٠ - تحتفظ كل مؤسسة صيدلية أو مستشفى خاص ليس بها صيدلية ،
  
  يصرف لهسا مستحضرات صيدلية ومراد واردة بالجدول الأول المرفق بهذا القرار
  
  بدفتر لقيد هذه الأصناف معتمنا ومرقما من إدارة الصيدلة المختصة ، يدون به تاريخ الورود
  
  والصرف كما ونوعا ورقم التشغيلة ، وتلتزم هذه الجهات بالاحتفاظ بالدفاتر والتذاكر الطبية
  
  المنصرفة موجبها تلك الأصناف لحين مرور التفتيش الصيدلى واعتمادها
  
  وتكون الأصناف خلالها عهدة مدير الصيدلية أو الطبيب الذى تعينه إدارة المستشفى
  
  بحسب الأحوال
  
  مادة ١١ - لا تصرف مستعضرات ومواد الجدول الأول من الصيدليات العامة
  
  إلا بموجب تذكرة طبية مستقلة معتمدة ومختومة بخاتم الطبيب المعالج تسحب من المريض
  
  ولا تصرف هذه التذكرة إذا وجد بها كشط أو شطب أو تصحمح
  
  كما لا تصرف مواد الجدول الثانى إلا بموجب تذكرة طبية مستقلة أو متضمنة أدوبة أخرى
  
  وتختم بخاتم الصيدلية لعدم تكرار الصرف ، علي ألا تتعدى الكميات الموصوفة والمنصرفة
  
  من المواد المؤثرة على الحالة النفسية الكميات المذكورة بمقدمة الجدارل المرفقة .
  الوقائع المصرية - العدد ٧٩ فى ه أبريل سنة ٢٠١١ ١٤
  
  مادة ١٢ - تقدم المؤسسات الصيدلية طليا إلى فرع الشركة المصرية لتجارة الأدوية
  
  التابعة له لصرف هذه الأصناف ، وبجب أن يكون الطلب مرقعا من مدير الصيدلهة
  
  و من ينوب عنه ومختوما بخاتم الصيدلية (سموم) ومرفقا به صورة من رخصة الصيدلية
  
  وخطاب من إدارة الصيدلة التابع لها ، تفيد أن الصيدلية مفتوحة وتعمل وبها مدير قائم بالعمل
  
  وتكون صلاحية الخطاب لمدة ستة أشهر ما لم يتم تغيير المدير ، ولا يجوز للشركة المصرية
  
  لتجارة الأدرية الصرف للصيدليات التى يصدر بشأنها قرار من الإدارة المركزية للشنون
  
  الصيدلية بوقف صرف حصص المواد والمستحضرات المزثرة على الحالة النفسية لها .
  
  مادة ١٣ - تلتزم الشركة المصرية لتجارة الأدوية بتسليم الحصص الواردة بهذا القرار
  
  لدير الصيدلية ، ضمن طلبيات الصيدلية ، ولا يجوز تسليمها مستقلة أو لأى شخص غبر المدير
  
  بفاتورة مستقلة ، ويوقع المدير بنفسه على إيصال استلام هذه الحصص ، ويحتفظ كل من المدير
  
  وفرع الشركة المصرية لتجارة الأدوية بصورة معتمدة من الفاتورة لمدة خمس سنوات .
  
  ويلتزم كل فرع من فروع الشركة المصرية لتجارة الأدوية بإخطار إدارة الصيدلة التابع له
  
  شهريا بأسماء المزسسات الصيدلية والمستشفيات التى صرفت حص المستحضرات
  
  المزثرة على الحالة النفسية والمستحضرات المنصرفة كما ونوعا ورقم التشغيلة
  
  ورصيد كل نوع فى نهاية كل شهر .
  
  مادة ١٤ - تلتزم صيدليات الخدمة الليلية وصيدليات الشركة المصرية لتجارة الأدوية
  
  وكذلك فروع الشركة المصرية لتجارة الأدوية والصيدليات العامة بتوفـير أصناف المواد
  
  والمستحضرات المزثرة على الحالة النفسية ، ولا يجوز لأية صبدلية عامة أو خاصة الامتناع
  
  عن بمع هذه الأدوية للمرضى .
  
  مدة ١٥ - تراعى الأحكام المنصوص عليها فى هنا القرار عند تسجيل مستحضرات جديدة
  
  تحتوى على إحدى المواد المبينة بالجداول المرفقة ، وتدرج بالجدول المناسب بناه على قرار
  
  من اللجنة الفنية لمراقبة الأدوبة .
  الوقائع المصرية - العده ٧٩ فى ٤ أبريل سنة ٢٠١١
  
  مادة ١٦ - تلتزم الإدارة المركزية للشكون الصيدلية بمراجعة ملفات تسجيل المستحضرات
  
  المعنوية على مواد واردة بهذا القرار لضمان عدم إسا أ استعمالها كما يلى :
  
  ١ أ ) تعديل الكمية بالعبوة السابق تسجيلها .
  
  ( ب) إضافة التحذيرات اللازمة بالنشرة أو البطاقة أو العبوة
  
  ١ جا التوصية بنقل أى مادة أو مستحضر من جدول إلى آخر أو بإلغاء تسجيل
  
  أى مستحضر منها للصالع العام
  
  مدة ١٧ - لا بجوز توزيع عينات طبية مجانية من المواد والمتحضرات الواردة
  
  بالجداول المرفقة لهذا القرار ، وفى حالة المخالفة تحرم الشركة من هصتها السنوية من
  
  الهامة الداخلة فى تصنيع المستحضر بالنسبة للمصانع المحلية ، أو من المستحضر بالنسبة
  
  للشركات المسترردة ، وذلك لمدة عا
  
  ماا١٨- يجوز بفرار من رئيس الإدارة المركزية للشنرن الصيدلية بناء على عرض
  
  من إدارة المبدلة المختصة بمديرية الشئون الصحية رقف صرف الحصة المقررة للمؤسسات الصيدلية
  
  من المواد والأدويسة المزثرة على الحالة النفسية فى عمالة مخالفة أحكام هذا القرار ،
  
  ويعاد العرض على الإدارة المركزية للمشنون الصيدلية فى حالة زوال السبب ، ويوقف صرف المواد
  
  رالأدوية المزثرة على الحالة النفسية لمدة ستة أشهر فى عالة المخالفة ، وتضاعف المدة
  
  فى حالة العودة .
  
  وفى حالة صدور حكم جنائى بالإدانة يمنع صرف هذه المحصص نهانيا للصبدلية
  
  الصادر بشأنها الحكم .
  
  ما١٩٤ - تسرى العقوبات المنصوص عليها فى القانون رقم ١٢٧ لسنة ١٩٥٥
  
  بشأن مزاولة مهنة الصيدلة على المخالفين لأحكام هذا القرار وتخطر النقابة المختصة باسم
  
  المخالف لاتخاذ اللازم .
  الوقائع المصرية - العدد ٧٩ فى ه أبريل سنة ٢٠١١ ١٦
  
  مادة ٢٠ - يلغى القرار الوزارى رقسم ٤٨٧ لسنة ١٩٨٥ والقرارات المعدلة
  
  والمكملة له .
  
  ماد٢١5 - ينشر هذا القرار فى الوقائع المصرية ، ويعمل به من اليوم التالى
  
  لتاريخ نشره .
  
  بحريا نى ٢٠١١/٣/٢٢
  
  وزير الصحة والكان
  
  أ.د، اشرف محمود حاتم
  ١٧ الوقائع المصرية - العدد ٧٩ فى ٥ أبريل سنة ٢٠١١
  
  وزارة الصحة والسكان
  
  الإدارة المركزية للشنرن الصيدلية
  
  الجداول المرفقة بالقرار الوزارى رقم ١٧٢ لسنة ٢٠١١
  
  بشأن إعادة تنظيم تداول الأدوية المؤثرة على الحالة النفسية
  
  ( الجدول الاول )
  
  تصرف الأدوية الواردة بهذا الجدول بموجب تذكرة طبية مستقلة معتمدة من الطبيب
  
  ومختومة بخاتم الطبيب المعالج
  
  تسحب التذكرة الطبيسة ويحتفظ بها الصيدلى لحين فحصها وأعتمادها بواسطة
  
  إدارة التفتبش الصيدلى التابع لها
  
  تحدد الكمية المدونة بالوصفة الطبية بحد أقصى علاج لمدة شهر .
  
  الكميات التى يتم صرفها لكل صبدلية شهريا :
  
  ١ أ) ثلاثمائة عبوة من المستحضرات الواردة بهذا الجدول بالاسم العلمى دون الالتزام
  
  بالاسم التجارى (بحد أقصى ثلاثة آلاف كبسولة أو قرص أو أتماع) .
  
  ( ب) مائة أمبول من المستحضرات التى على شكل أمبولات .
  
  ( ج) عشرون عبوة من المستحضرات التى على شكل أشربة وعشرون عبوة من النقط ،
  
  على أن يتم قيد جمبع الكميات الواردة والمنصرفة أولا بأول فى دفتر المسهرات
  
  والمنومات الخاص بالصيدلية .
  
  المواد والمستحضرات المدرجة بالجدول الأول :
  
  (أ) المواد الآتية والمستحضرات التى تحتوى على أى مادة من هذه المواد
  
  بكمية تزيد عن ١٠٠ ملليجرام فى الجرعة الواحدة :
  
  .Pholocodin.
  الوقائع المصرية - العدد ٧٩ فى ٥ أبريل سنة ٢٠١١ ١٨
  
  (ب) المواد الآتية والمستحضرات التى تحتوى على أى مادة من هذه المواد بكمية
  
  تزيد عن ١٠٠ ملليجرام فى الجرعة الواحدة مع وجود ما يساويها على الأقل
  
  من مادة الميثيل سيليولوز:
  
  .ropiram. -
  
  (ج) المستحضرات التى تحتوى على أى من المواد الآتبة أو أملاحها بأى نسبة :


• Mazindol - Phentermine - Phendimetrazine - Phenmetrazine -


• Cycobarbital - CyclobarbitaI - Phenecyclidine - pentobarbital
  
  -Tapentadol - Tramadol - Benzphotamine - Amphepramon
  
  Butorphanot - morphine Ethyl - Ketamine - Zolpidem
  
  .xtropropoxphene. - Dihydrocodeine - Codeine - Nalbuphen
  
  اد) المستحضرات الصيدلية التى تحتوى على أى من المواد التالية أو مشتقاتها
  
  أو أملاحها بكمبة تزيد عن ١٠ ملليجرام فى الجرعة الواحدة :
  
  .xtromethomhan. -
  
  (هـ) المستحضرات الصيدلية التى تحتوى على أو أكثر من :
  
  henobarbitonee. mg IOO -
  
  .ium. Phenobarbitone mg 60 -
  ١٩ الوقائع المصرية - العدد ٧٩ فى ٥ أبريل سنة ٢٠١١
  
  ( الجدول الثانى )
  
  يصرف بموجب تذكرة طبية مستقلة أو متضمنة مستحضرات أخرى معتمدة من الطبيب
  
  ومختومة بخاتم الطبيب .
  
  تختم التذكرة بخاتم الصيدلية لعدم ترار الصرف ولا تسحب .
  
  تحدد الكمية بحد أقصى صنفان فقط وعلاج لمدة شهر واحد .
  
  الكميات التى يتم صرفها لكل صيدلية شهريا :
  
  تصرف ٣٠ علبة من كل صنف وبحد أقصى ٣٠٠ قرص أر كبسولة لكل صيدلية .
  
  تصرف خمسون أمبولة من كل صنف من المستحضرات التى على شكل أمبولات .
  
  تصرف ثلاثون عبوة من كل صنف من المستحضرات على شكل أشربة وكذلك النقط .
  
  تصرف ثلاثون عبوة من كل صنف من المستعضرات التى على شكل أتماع .
  
  مواد ومستحضرات الجدول الثانى :
  
  ١ - المستحضرات التى تحتوى على جميع مشتقات البنزود يازيبينز
  
  BENZODIAZEPhNS أو أملاحها مشـل :


• Nittuzepam - Tetrazepam - Clonazepam - Bromazepam - AIprazolam


• Lormetazepam - Oxazepam - Clorazepate - Diazæpam - Delorazepam
  
  -Mi)iazolam - Lorazepam
  
  ٢ - المستحضرات التى تحترى على مادة Phenobarbitone Methyl
  
  ٣ - المستحضرات التى تحتوى على مادة CARISOPRODOL .
  
  ٤ - المستحضرات التى تحتوى على مادة NEFOPAM .
  
  ٥ - المستحضرات التى تحتوى على ١٠ ملليجرام التى أكثر من ٥ ملليجرام
  
  من مادة DeRtromethorphan أو أملاحها فى الجرعة الواحدة .
  
  ٦ - جمع المستحضرات التى تحتوى على مادة IMEPROBAMAIE أو أحد أملاحها .
  
  ٧ - المستحضرات التى تحتوى على مادة ZOPICLONE .
  
  ٨ - المستحضرات التى نحتوى على مادة BENZOHEXOL أور أملاحها .